近日，广东省中医院二沙岛分院（以下简称“二沙岛医院”）心血管专科吕渭辉主任团队应用国内首款Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功为1名老年女性中高危肺动脉大面积栓塞患者实施机械取栓手术。这一创新技术的临床应用，不仅进一步提升了二沙岛医院在肺血管疾病领域的救治水平，也意味着广大肺血栓患者从此有了更安全、更可靠的治疗选择。

病例介绍

患者：女性，59岁

现病史：反复胸闷5年余，加重伴晕厥1次。入院急诊完善纤溶2项: 

D-二聚体(DDi) 5.32↑mg/L FEU，

纤维蛋白(原)降解产物(FDP) 42.45↑mg/L，

肌酸激酶同工酶3.76↑ug/L，

超敏肌钙蛋白T(TnT)0.328↑ug/L，

肺动脉CTA显示：双肺动脉主干及多发段级分支内充盈缺损。考虑急性肺动脉栓塞。

既往史：肺动脉栓塞

手术计划

患者肺动脉栓塞诊断明确，且可能是在慢性肺动脉栓塞基础上的急性发作。考虑到患者肺血管血栓负荷大、静脉溶栓风险高，以及患者合并肺动脉高压以及右心功能不全等情况，病情复杂且高危，吕渭辉主任团队与患者及其家属充分沟通后，决定对该患者实施经皮导管肺动脉抽吸取栓术，采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

器械选择：

Tendvia^®血栓抽吸导管 / 型号CX20；

Tendvia^®肺动脉取栓⽀架 / 型号TF-11-14

 

手术过程

①  患者取平卧位，消毒双侧腹股沟及大腿皮肤，常规铺巾。

②  1%利多卡因局麻，穿刺右侧股静脉，置入6Fr鞘管，穿刺右侧大隐静脉大腿中段，植入5Fr 鞘管，静脉给予3000u肝素；经右侧股静脉鞘管置入泥鳅导丝及造影导管至肺动脉，造影显示右肺动脉主干至右下肺动脉分支多发充盈缺损，左下肺动脉分支可见小范围充盈缺损。

术前造影

③  交换20Fr 血管鞘，送入Tendvia^®血栓抽吸导管（型号CX20），对右肺动脉主干至右下肺动脉分支及左下肺动脉行血栓抽吸治疗，抽吸大量红色碎样血栓。交换Tendvia^®肺动脉取栓支架（型号 TF-11-14）进入血栓处取栓，展开网状圆盘成功，回收网盘进入血栓抽吸导管并安全撤出体外。可见网盘上附着暗红色血栓。共吸出血栓约100mg。

复查造影可见原肺动脉充盈缺损处较前明显改善，术中2次追加肝素各1000U。

左肺-上抽吸导管

左肺-上取栓支架

右肺-上抽吸导管

右肺-上取栓支架

④  经右侧大隐静脉鞘管置入溶栓导管，前段至右肺动脉分叉处，予尿激酶10万U+1000U肝素+生理盐水19ml经溶栓导管注射。

⑤  拔除股静脉鞘管，2-0慕丝线缝合切口，加压包扎，固定大隐静脉鞘管及溶栓导管。

⑥  手术过程顺利，术毕患者返回病房进一步监护治疗。

术后造影

临床背景

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

 

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械—Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^®肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围：

（2）有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点：

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。

专家团队

吕渭辉 主任

职  称：中西医结合主任医师

职  务：广东省中医院二沙岛分院心血管科-心衰中心主任

教学任职：广州中医药大学副教授

博士研究生，师从中国科学院院士、第二届国医大师陈可冀。

美国UCLA大学访问学者，曾在德国柏林心脏中心、日本札幌心血管中心等进修心血管介入。中国医师协会中西医结合医师分会心力衰竭专家委员会副主任委员；世界中医药学会联合会-痰证学专业委员会常务理事兼秘书；广东省介入性心脏病学会起搏电生理分会常务委员；广东省中西医结合学会心血管介入专业委员会常务委员兼秘书。主持并参与多项国家级、省市级科研课题，发表多篇SCI、中文核心论文。

擅  长：①冠脉介入诊疗，包括冠脉造影、IVUS、FFR、OCT、冠脉内旋磨、球囊扩张及支架置入、肥厚型梗阻性心肌病的化学消融等；②起搏器植入术，包括单腔或双腔起搏器、埋藏式心脏复律除颤器(ICD)、重度心衰的心脏再同步化治疗（CRT/CRT-D）；③急性心梗、急性心衰、心源性休克等心血管急危重症的中西医救治，熟练掌握ECMO、IABP、临时起搏器、心包穿刺等急救诊疗技术；④心衰、冠心病、高血压、心律失常等常见心血管疾病的中西医结合治疗，各类心肌病的诊断、鉴别及中西医综合治疗。

张 曈   主治医师

医学博士，主治医师，岭南甄氏杂病流派第五代传人，现任职于广东省中医院心衰中心，中华中医药学会冠脉介入培训基地带教秘书。师从陈可冀院士、雷忠义国医大师、张忠德全国名中医。国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设（中医心病学）学科团队骨干(国家中医药管理局人事教育司)；广州中医药大学冲一流学科中西医结合方向临床骨干。

•  中国大湾区心脏协会 理事兼秘书

•  中国医师协会胸痛专委会肺血管病学组 委员

•  中国中医药研究促进会新药转化与临床评价分会 委员

•  广东省中西结合学会心血管介入专委会 委员兼秘书

•  广东省中医药学会心力衰竭专委会 委员兼秘书

•  广东省传统医学会心脏血脉病专委会 委员兼秘书

•  广东省医学教育协会泛血管疾病专委会 常务委员

•  广东省中西结合学会双心病专委会 青年委员

擅长：各种内科杂病（如功能性心律失常、心悸、失眠、多汗等心系杂病，小儿疳积、发育迟缓、过敏体质等小儿杂病，久咳、痛风等顽固性杂病）。各类心血管疾病的中西医结合治疗及康复。擅长冠脉、结构性心脏病及外周血管介入诊疗。

 

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

未来，公司将立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com