近日，广州医科大学附属第三医院（以下简称“广医三院”）心血管内科黄炯华教授、林育辉教授团队应用腾复医疗自主研发的Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功救治1例肺动脉血栓患者。这一重磅进展，标志着广医三院在肺动脉血栓微创介入治疗领域达到新高度，也为后续临床治疗方案的优化提供了新选择。

患者信息

患者：女，71岁。

主诉： 活动后气促1月余， 加重3天。

现病史：1月前，患者活动后出现气促，伴有胸闷、心悸。3天前再次出现气促，性质同前，症状加重，遂至广医三院就诊。完善肺动脉增强CT显示: 右肺肺动脉主干及近段多发不完全性栓塞。

既往史：无

诊断结果：急性肺栓塞

CTA

手术计划

患者肺栓塞诊断明确，起病急骤，同时血栓负荷较大，危险分层高危，经综合评估，黄炯华教授、林育辉教授团队与患者及家属充分沟通病情后，决定实施肺动脉机械取栓术。

器械选择：

腾复医疗Tendvia^®血栓抽吸导管/型号CX20；

腾复医疗Tendvia^®肺动脉取栓支架/型号TF-11-14

手术过程

①  取平卧位，常规消毒铺巾，2%利多卡因局麻后，穿刺右股静脉并置入14F血管鞘，注入肝素3000U。

术前外周血氧：89%(空气状态下)，无创血压：154/84mmHg。

②  送入5F MP2导管行腔静脉造影，显示髂静脉、腔静脉未见充盈缺损。

③  送入5F MP2行右心导管测压PA：43/15(24)mmHg，送入5F Pigtail造影导管行双肺动脉造影示：右肺肺动脉主干及近段多发不完全性栓塞，右肺上叶-主干、下叶-主干可见大片血栓影，右中肺动脉未见显影；左肺-下肺舌段见充盈缺损。

术前造影

④  置换腾复22F血管鞘，置入8F Cook长鞘并送至右肺动脉开口附近，利用5F MP导管顺利通过置于右下肺动脉A8、A1处，波科加硬导丝跟进。后送入Tendvia^®血栓抽吸导管至于肺RA8、RA1处，逐步回撤至主干处行血栓抽吸治疗，抽取大量暗红色组织。

⑤  送入Tendvia^®肺动脉取栓支架至RA8处，进行血栓清除，并成功回收至抽吸导管，安全撤出体外，成功清除肺动脉血栓。

支架回撤取栓

⑥  复查肺动脉造影，提示：右肺上叶-主干、主干-下叶处血栓明显减少，右中肺动脉血流恢复。

⑦  同样方式处理左肺动脉A8段，抽出暗红色阻滞，复查造影显示左肺动脉血栓影明显减少。

术后造影

术后外周血氧：95% (空气状态下) ，术后PA：35/11(20)mmHg。

术毕，嘱右下肢制动，予纱布加压包扎。

取出的血栓

临床背景

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^®肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

（2）有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点：

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。

专家介绍

黄炯华

黄炯华，广州医科大学附属第三医院心血管内科副主任医师、副教授，医学博士，硕士研究生导师，广州市卫生健康委员会优秀人才。中国老年医学学会慢病防治与管理分会第一届委员会青年委员；广东省胸部疾病学会心血管内科专业委员会委员；广东省生物医学工程学会心血管内科工程分会委员；广东省介入性心脏病学会结构性心脏病分会委员；广东省医学会老年医学分会第十届委员会老年介入围手术期学组副组长；广东省医学会心血管病学分会第十届委员会青年委员会委员；广东省医学会心血管病学分会第十届委员会临床研究学组成员；广州市医学会心脏康复分会委员会委员；广州市医师协会心血管内科医师分会常务委员；广州市医学会心血管病学分会常务委员。

主要从事心血管疾病的相关诊治工作，擅长下肢动脉硬化闭塞、冠心病、先天性心脏病、急性肺动脉栓塞、心脏瓣膜病及房颤左心耳封堵的介入治疗。主持和参与国家级、省部级、市局级、校级及医院精英人才计划等多项科研项目。近年来发表SCI论文多篇，其中包括Asian J Pharm Sci（IF=10.2）、Acta Pharmacol Sin（IF=8.2）、Int J Nanomedicine（IF=8.0）、Front Bioeng Biotechnol（IF=5.7）等。获授权国外PCT专利和国家专利9项，其中国内实用新型专利6项、发明专利2项，国外PCT专利1项。

林育辉

林育辉，副主任医师，南方医科大学博士。

毕业后一直从事心血管内科临床工作，有扎实的理论基础和丰富的临床经验，熟悉心血管科常见病、多发病及疑难病的诊断及治疗，专攻冠心病及先天性心脏病介入治疗。同时也开展心血管疾病的基础研究工作，目前已主持多项市厅级科研项目并在国内外发表论文10余篇，其中SCI论文2余篇。具备很强的教学工作能力，承担内科学、诊断学及医学导论等多门学科的教学工作。

擅长各种心血管内科疾病的诊断与治疗，特别是冠心病、先天性心脏病、高血压病、心脏瓣膜病和心律失常的诊断与治疗，已获得国家冠脉介入、先心病介入、瓣膜病介入及左心耳封堵资质，已完成近千例冠心病、心脏瓣膜病和先天性心脏病等心血管病的心导管介入治疗。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

未来，公司将立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com