安徽省首批 | 芜湖二院血管外科魏立春教授团队应用Tendvia肺动脉取栓支架系统，成功完成1例ECMO支持下高危肺栓塞患者救治

急性肺栓塞是静脉血栓栓塞症（VTE）最凶险的临床类型，死亡率居心血管疾病第三（仅次于冠心病和卒中）。

近日，芜湖市第二人民医院（以下简称“芜湖二院”）血管外科魏立春教授团队应用腾复医疗自主研发的国内首款Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功救治1名73岁高危急性肺栓塞患者。该患者入院时生命垂危，经多学科团队协作及ECMO（体外膜肺氧合）辅助下紧急手术，最终转危为安。

该案例的成功实施，既彰显了芜湖二院在急危重症救治领域的综合实力，也凸显了多学科联合诊疗在此类危重患者抢救过程中不可或缺的重要地位。

病例信息

患者：73岁，男性。

主诉：突发严重呼吸困难、血压骤降、意识模糊半小时急诊入院。

查体：意识丧失，心率88次/分，律齐，血压低至59/45mmHg，血氧饱和度入院时仅30%（面罩加压吸氧下仅88%）（图1），双下肢无明显肿胀。

辅助检查：双下肢深静脉B超（床旁）提示右下肢肌间静脉血栓形成（图2）。肺动脉CTA提示双肺多发栓塞（图3）。凝血功能示：D-二聚体显著升高15.6（正常值：<0.5）mg/L，纤维蛋白原（FIB）显著降低1.46（正常值：2-4）g/L；心肌酶学：高敏肌钙蛋白I显著升高577.1（正常值：0-19.8）pg/ml；心房钠尿肽显著升高1578（正常值<100）pg/ml。

既往史：高血压病史20余年，口服硝苯地平控释片1片/天，血压控制可；脑梗塞病史多年。

图1 入院查体

图2 双下肢深静脉B超

图3 肺动脉CTA

诊 断

1. 急性肺动脉栓塞（高危）

2. 右下肢深静脉血栓形成（周围型）

3. 凝血功能障碍

4. 高血压2级 高危组

5. 陈旧性脑梗塞

诊疗分析及方案确立

患者突发急性大面积肺动脉栓塞——高危型，入院时血压低、意识模糊，处于严重心源性休克状态，需要紧急手术，疏通堵塞肺动脉，恢复有效循环；

患者年龄较大，存在凝血功能障碍，不宜大剂量溶栓，且开胸手术的麻醉及手术风险极高，难以耐受；

患者需要尽快稳定濒临崩溃的循环呼吸系统，并及时实施有效的肺动脉血栓清除。

故综合芜湖二院急性肺栓塞快速反应团队（PERT）专家会诊意见，采用静脉动脉模式的体外膜肺氧合（VA-ECMO）联合经皮穿刺肺动脉支架取栓手术。

手术器械准备：

ECMO系统

Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统

超硬导丝（Amplatz）

大鞘（16F-55cm）

手术过程

1、ICU紧急实施VA-ECMO维持循环呼吸稳定后，患者被紧急送至介入手术室行介入手术（图4）。

2、常规消毒铺巾，局麻后穿刺右股静脉成功后，置入16F血管长鞘（埃普特），经鞘管予5000iu肝素（70iu/kg）行全身抗凝，Simmons2导管配合Stiff加硬导丝经右心房、右心室超选择进入肺动脉主干处，行双肺动脉造影显示：双侧肺动脉大面积栓塞（右侧堵塞高达90%，左侧亦达50%），肺部血液循环流速极慢（近停滞状态）（图5）。

3、术中建立通路，抽吸导管沿超硬导丝送至右肺动脉，管口贴近血栓处停止，撤出内芯，将Tendvia^®取栓支架沿导丝通过抽吸导管向前推送，再回撤输送鞘，支架自动打开，连接负压抽吸器（60ml专用大注射器），回撤取栓支架的同时旋转开关释放负压，血栓在支架及负压的作用下进入抽吸导管中并被带出体外（图6a）。采用相同方法，对左侧肺动脉实施血栓清除术（图6b）。双侧肺动脉取出大量暗红色血栓（图7）。

4、术后造影显示：双肺动脉明显通畅，血流充盈良好（图8）。

图4 手术过程中

图5 双肺动脉造影

图6a-6b 支架取栓中

图7 取出的血栓

图8 术后造影

术后监测显示患者生命体征平稳向好：休克状态显著缓解，血压回升至139/93mmHg，SpO2达到100%（图9）。

图9  术后监测

各项生理指标持续改善，患者经ICU积极救治及精心护理，逐步度过危险期。术后48小时成功撤除ECMO辅助支持。术后3天于介入手术室再次为患者安置腔静脉滤器（图10）。术后第5天患者出院前复查肺动脉CTA（图11），显示血栓较前明显好转，并顺利出院。

图10 安置腔静脉滤器

图11 出院前复查肺动脉CTA

ECMO可在术中临时替代患者心肺功能，维持氧合及血液循环，为手术争取宝贵时间。启动ECMO支持，通过股动静脉穿刺建立体外循环通路，持续为患者提供氧合血流支持，维持患者血流动力学稳定，为后续介入治疗创造安全的操作条件。及时有效的肺动脉支架取栓，为患者的成功救治提高了关键保障，也为后续的顺利有序康复奠定了心肺功能复苏的基础。

此次手术的成功，离不开芜湖二院多学科团队的紧密协作，从术前的快速响应、精准诊断，到术中的默契配合、精湛操作，再到术后的精心监护，每一个环节都体现了医院在心血管疾病救治领域的专业水平和强大实力。

临床背景

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点:

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。 

专家介绍

魏立春 教授

首都医科大学血管外科学博士，副主任医师，副教授，硕士研究生导师；

芜湖市卫生高层次人才引育计划（“华佗计划”）B类人才；

华东师范大学附属芜湖医院（芜湖市第二人民医院）血管外科学科带头人；

血管外科、胸心外科党支部书记

专业擅长：1、擅长血管外科的疑难重大手术，如胸主动脉夹层覆膜支架腔内修复术及各种弓上分支重建技术、腹主动脉瘤覆膜支架腔内修复术及各种内脏动脉重建技术，腹主动脉瘤切除人工血管置换术、急慢性下肢动脉闭塞和锁骨下动脉窃血综合征的腔内开通术和人工血管转流术、急性肠系膜缺血的腔内血流复通术、肾动脉狭窄的腔内开通术、急性下肢深静脉血栓形成并发急性肺栓塞的介入取栓溶栓术、下肢静脉曲张各种微创手术、肿瘤侵犯血管或外伤合并血管损伤的腔内修复或开放修补术等各类手术。2、各类出血性疾病的介入止血，经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）治疗肝硬化门静脉高压消化道大出血、创伤所致的骨盆腔大出血、妇产科大出血、大咯血、泌尿系出血、鼻咽部出血等。3、一些罕见血管疾病的诊治，如：血管瘤或脉管畸形微创硬化及手术切除治疗、KT综合征个体化诊治、布加综合征腔内开通手术等。

社会任职：国际血管联盟（中国分部）青年委员会常务委员兼内脏动脉疾病专委会委员；中国民族医药学会外科分会常务理事；岭南血管瘤血管畸形专委会常务理事；中国医师协会血管外科医师分会下肢动脉学组委员；中国医疗保健促进会糖尿病足分会委员；中国中西医结合学会介入医师分会委员；安徽省医学会心脏大血管外科学分会第三届委员；安徽省微创医学会血管外科学分会第二届委员；安徽省医院协会静脉血栓栓塞症防治联盟第二届委员；广西医师协会血管外科医师分会第二届委员；广西医师协会介入医师分会第一届委员；《中国普通外科杂志》中青年编委；中华病例说案例评审官；《实用医学杂志》和《中国临床新医学杂志》审稿专家；曾参编《中华医学杂志》2023年刊发的《糖尿病足缺血病变腔内治疗中国专家共识》。

 科研教学：主持（主研）省市大学级科研课题5项；发表科研论文20余篇，其中SCI 3篇、（北大）中文核心期刊16篇；获发明专利2项、广西医药卫生适宜技术推广奖1项。

徐晟 教授

医学硕士，安徽省芜湖市第二人民医院血管外科，副主任医师

专业特色：熟练掌握血管外科外周动、静脉系统常见疾病，如急性动脉栓塞的介入、杂交手术、下肢动脉硬化闭塞症的开放和腔内诊疗、下肢深静脉血栓一站式腔内治疗、下肢静脉曲张个体化微创治疗、腹主动脉瘤、主动脉夹层的腔内治疗等。

发表3篇核心期刊文章；主持及参与课题3项。

科室介绍

芜湖市第二人民医院 血管外科

华东师范大学附属芜湖医院（芜湖市第二人民医院）血管外科，是芜湖市级医疗机构首批独立建科的血管介入专科，中国出血中心联盟理事单位，安徽省医院协会静脉血栓栓塞症防治联盟委员单位，上海长海医院血管外科专科联盟成员单位。科室开放床位20张，现已成为本地区专业诊疗范围广、技术水平高、人才梯队合理、设备先进的血管疾病诊治中心。目前科室医护人员17人，高级职称3人，中级、初级人员14人，医疗组5人，护理组12人，其中博士学位1人，硕士学位4人。科室技术力量雄厚，秉承“走出去、引进来”的建科理念，在医疗业务、科研学术及教学等领域全线发展，坚持介入微创与外科手术相结合的综合治疗模式，个体化解决临床中的疑难杂症。科室不断开展一系列新技术、新疗法，能够有效保障皖南地区人民的生命健康。

临床技术与专业特色：

临床技术全面（包括开放手术与介入微创技术结合）。诊治疾病涵盖：主动脉、颈动脉、内脏血管及四肢等外周血管疾病，包括胸腹主动脉瘤、主动脉夹层、四肢动脉狭窄和闭塞、颈动脉狭窄、外周动脉血栓形成和栓塞、静脉血栓栓塞症（包括下肢深静脉血栓和肺动脉栓塞）、外周动静脉瘘及血管瘤和血管畸形、门静脉高压症、下肢静脉曲张及静脉溃疡、糖尿病足、尿毒症血透通路建立及维护等疾病，以及各种出血性疾病和血管损伤等疾病。

诊疗特色技术：

主动脉夹层和腹主动脉瘤等的覆膜支架微创修复术，尤其是复杂主动脉疾病的弓上分支和内脏动脉的重建技术，达到国内先进水平，是科室一大优势技术。

大隐静脉曲张的点式抽剥、激光、射频和硬化剂微创手术为下肢静脉曲张患者提供个体化的微创治疗方案。

常规开展糖尿病足血管闭塞及下肢动脉狭窄和闭塞的微创手术（经皮腔内血管成形术和支架植入术）；能够开展动脉斑块旋切、血栓抽吸、药涂球囊及仿生支架等新式器械和技术，有效提高治疗效果，大大降低患者的截肢率和死亡率。

肾动脉狭窄的球囊扩张和支架植入术治疗难治性肾血管性高血压及肾功能不全。

颈部动脉球囊扩张和支架植入术或内膜斑块剥脱术治疗颈动脉及锁骨下动脉狭窄。

下肢深静脉血栓形成的一站式腔内治疗 （如机械性血栓快速清除术，预防肺栓塞的腔静脉滤器植入与取出术，肺动脉栓塞的介入溶栓或血栓抽吸术、髂静脉受压的球囊扩张与支架植入术）是科室的一大特色技术。

急诊介入止血治疗（急性创伤出血、肾出血、消化道出血、产后大出血、大咯血、鼻咽部出血等）为各种出血病人提供微创高效的止血方案；尤其是腹主动脉下段球囊封堵技术为出血高风险的剖宫产及骨科手术保驾护航，以及肝硬化门静脉高压上消化道大出血的经颈静脉穿刺肝内门体分流术（TIPS）是科室另一大优势技术。

常规开展血管畸形、血管瘤以及动静脉瘘的微创硬化栓塞治疗。

科室以人文、严谨、创新、发展的高昂精神，与医院各科室一起携手并进、砥砺前行，为江城人民的生命安全和身体健康保驾护航。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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