1. 本科以上学历，理工科专业，医学，生物医学工程、机械、材料等专业优先；
2. 熟悉掌握医疗器械注册流程及法规的相关知识，具备二、三类医疗器械注册经验者优先；
3. 五年及以上的医疗器械注册工作经验;
3. 具有一定的英语基础，有一定的翻译外文资料能力；
4. 工作作风耐心、细心、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

1. 根据公司注册规划，制订所负责项目的注册进度计划，并按计划推进执行；
2. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作；
3. 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作；
4. 负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证；
5. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进；
6. 负责研究和了解国内国际的法律法规；
7. 负责产品送检，检查中心的沟通与协调，跟进检测进度，确保按时取得检测报告；
8. 协助定期进行质量体系考核。
9. 完成上级领导安排的其他任务。

1、撰写临床试验相关文件，如临床试验方案、病例报告表、临床试验报告等；
2、撰写符合国内外法规要求的上市前与上市后的临床评价报告；
3、参与产品全生命周期所需的临床医学相关输入和分析，包括产品注册与临床试验路径、同类产品不良事件分析等；
4、对临床试验数据进行医学专业审核；
5、审核统计分析报告；
6. 负责公司内部和外部关于产品的临床医学知识培训；
7. 研读、收集、整理、翻译国内外临床研究文献，支持完成公司对外发表产品文献的编写工作。

1、临床医学、药学、生物硕士以上学历；
2、工作经验不限，医疗器械/制药公司的相关背景优先考虑；
3、熟悉临床试验相关法规、行业标准及指南；熟悉临床试验方案、临床评价设计相关的指导原则；
4、能熟练运用英文阅读、书写、文献检索；
5、熟练应用办公室软件及SPSS、Stata等统计软件；
6、工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。

1. 本科以上学历，理工科专业，医学，生物医学工程、机械、材料等专业优先；
2. 了解医疗器械注册流程及法规的相关知识；
3. 二年以上的医疗器械注册工作经验，有完整的医疗器械产品注册经验者优先;
3. 具有一定的英语基础，有一定的翻译外文资料能力；
4. 工作作风耐心、细心、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

1. 负责组织申报产品注册相关资料的整理、翻译、校对、撰写工作；
2. 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等工作；
3. 负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并组织各职能部门开展响应工作，确保按时取得注册证；
4. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进；
5. 负责研究和了解国内国际的法律法规；
6. 负责产品送检，检查中心的沟通与协调，跟进检测进度，确保按时取得检测报告；
7. 协助定期进行质量体系考核。
8. 完成上级领导安排的其他任务。

1、负责公司有源医疗器械及其相关的设计开发；
2、负责上市产品的改进，提高产品质量；
3、负责产品开发过程中相关工作；
4、负责编写产品设计与开发等文档；
5、突发事件处理及上级交办的其他工作.

1.本科及以上，电子、计算机、自动化、通讯等专业；
2.熟悉电路、模电、数电等基础知识，能够看懂和设计简单的电路，会使用电路设计软件（DXP）等设计联络图、C语言进行单电机（STM32、AVR、51）等编程软件、autocad、solidworks等制图软件者优先考虑；
3.有小家电或有源医疗器械产品开发经验者优先；
4.至少2年的工作经验，有项目管理经验者优先

1、负责医疗器械的研究与开发，包括产品结构设计等；
2、负责上市产品的结构与工艺改进，提高产品质量；
3、负责产品开发过程中相关工作；
4、负责编写产品设计与开发等文档；
5、突发事件处理及上级交办的其他工作。

1、本科及以上学历，机械类、材料类专业；
2、熟练掌握机械制图相关软件，Solidworks，CAD等；
3、至少2年医疗器械研发经验，有项目管理经验者优先。

1、参与医疗器械产品或部件的工艺技术开发、改善及验证；
2、参与工装开发、性能测试和评价等；
3、按照质量体系要求，完成相关产品工艺文件编写；
4、解决生产中发生的工艺技术问题。

1、材料加工成型类，高分子材料，机械专业，专科及以上学历；
2、熟悉高分子加工成型工艺，了解常用高分子材料或金属材料性能；
3、熟悉Solidworks,CAD等制图软件。

1、协助完成CRO公司招标、研究中心筛选、项目启动等工作；
2、根据公司SOP执行临床监查工作，负责管理临床试验整个过程；
3、确保临床试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；
4、协助解决试验过程中可能出现的问题；
5、确保数据及时、准确、完整的纪录在病例报告表中；
6、根据项目计划及进度表，负责临床项目的运作执行，确保临床项目按要求完成；
7、协助组织临床试验各种相关会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。

1、临床医学、药学、生物相关专业本科及以上学历；
2、1年及以上CRA工作经验，医疗器械领域的相关背景优先考虑；
3、熟悉临床试验相关法律法规、临床试验流程；
4、具有医疗器械GCP证书；
5、具有较强的协调能力、沟通能力和统筹管理能力；
6、性格开朗、良好的团队协作精神以及独立解决问题的能力和工作主动性；
7、能适应短期出差。

1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制；
2.产品生命周期内的风险管理；
3.负责制定各种与品质相关的检验标准与文件；
4.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善；
5.对日常生产质量数据及问题进行统计分析，制定整改措施并跟踪整改计划；
6.对生产现场体系符合性进行监督检查，确保产品的生产过程符合要求。

1、专科以上学历，机械、材料、检测等相关专业；
2、基本掌握质量管理基本理论和知识，医疗器械相关法规和标准；
3、2~5年以上质量管理工作经验；
4、熟悉国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。

1. 根据研发要求，制作样品；
2. 按照作业指导书和生产订单完成医疗器械产品组装，自检，并填写记录生产信息；
3. 完成领导交代的临时任务；

1. 高中以上学历
2. 有显微镜使用经验者优先；
3.有医疗器械从业经验以及净化车间环境工作经验者，优先。
4. 为人踏实，乐于助人，学习能力强，愿意加班者优先。

1. 负责三类微创伤介入类产品研发, 包括结构设计和工艺开发.
2. 按照医疗器械产品开发流程,进行设计验证, 过程确认,临床协助等上市前活动.
3. 独立制作研发样品, 并且设计工装,改进工艺;
4. 编写研发相关的DMR和DHF文档, 如产品设计文档, 作业指导书, 检验文件, 实验方案和报告等;
5. 新建产品测试方法, 并对测试方法进行确认.
6. 进行原材料供应商开发评价.
7. 完成公司及领导交待的临时任务

1. 硕士及以上学历, 材料, 机械设计等相关专业;
2. 具有2年左右医疗器械研发相关工作经验; 心血管类产品研发优先.
3. 熟练使用三维制图软件.
4. 动手能力强, 肯专研, 有上进心,勤奋好学;