近日，岳阳市中心医院血管外科游艺教授团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

手术在团队的精准操作和密切配合下顺利完成，不仅体现了团队的专业实力和深厚临床经验，也进一步证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉血栓治疗领域的有效性和应用前景，其独特的“取栓支架+负压抽吸”协同取栓的创新设计，为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

患者：女性，72岁。

主诉：左下肢肿胀疼痛伴活动受限5天余。 

现病史：患者5天前无明显诱因出现左下肢肿胀，起初小腿肿痛，未在意，后症状逐渐加重，肿胀疼痛范围扩大至整个左下肢，下地活动时疼痛加重，无胸闷、气促、胸痛，无腹痛等不适，为求进一步治疗至岳阳市中心医院急诊就诊，行下肢静脉彩超提示：左下肢深静脉广泛血栓形成。患者自发病以来精神、饮食、睡眠可。

既往史： “高血压”疾病史10年余，口服药物治疗；糖尿病10余年，口服西格列汀治疗。

手术史：4年前外院行腹腔镜下胆囊切除术。

1、  术前造影

患者取仰卧位，常规消毒铺巾，2%利多卡因溶液局部麻醉，行左下肢静脉顺行造影，显示：左下肢深静脉广泛血栓形成。

术前造影

2、  放置滤器

沿导丝置入鞘管，通过鞘管将下腔静脉滤器推送至预定位置(肾静脉开口下方)，透视确认滤器位置、形态良好后释放，固定滤器。

3、  支架取栓

在导丝引导下将抽吸导管送至目标血管位置，抽出部分血栓后，沿导丝置入Tendfast取栓支架至预定位置。回撤输送鞘管释放支架，锁定推送管并调整支架支撑力，使其充分嵌入血栓。当回撤支架至抽吸导管口时，连接负压抽吸装置，在持续负压下缓慢将取栓支架撤出体外。反复多次，拉出大量暗红色血栓，拉栓效果满意。

支架取栓中

二次拉栓

取出的血栓

4、   复查造影

复查造影显示左下肢深静脉血流恢复通畅，拔除血管鞘，局部纱布压迫止血，包扎固定，术毕安返病房。

术后造影

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点：

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

专家简介

游艺 教授

心血管外科副主任兼血管外科主任，副主任医师，血管外科医学硕士。现任中国康复医学会血管外科分会青年工作组委员、中国糖尿病足联盟委员、湖南省医师协会血管外科医师分会委员、湖南省医学会血管外科专委会委员、湖南省血管健康风险评估与管理专委会常务委员、湖南省健康管理学会血栓性疾病专委会常务委员、岳阳市医学会血管外科专委会副主任委员。擅长主动脉夹层、腹主动脉瘤及外周动静脉血管疾病的开放手术与微创腔内治疗。第一作者发表SCI论文3篇，国家级、省级论文多篇。

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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