近日，首都医科大学附属北京友谊医院血管外科冯海主任团队应用腾复医疗自主研发的国内首款Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功为1名急性肺栓塞患者实施机械取栓手术。术后患者恢复良好，顺利康复出院。

急性肺动脉栓塞是静脉血栓栓塞症（VTE）最凶险的临床类型，死亡率居心血管疾病第三（仅次于冠心病和卒中）。传统抗凝和药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，存在血栓清除效率低、出血风险高、远期遗留慢性肺动脉高压症等显著局限性。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已逐渐成为肺栓塞治疗的重要组成部分，其安全性和有效性为临床医师和患者提供了一种新的治疗思路与选择。

此次手术的圆满成功，不仅体现了团队的专业实力和深厚临床经验，也进一步证实了Tendvia^®肺动脉取栓支架系统在肺栓塞治疗领域的有效性和安全性，其独特的“支架取栓+负压抽吸”协同技术，能够高效清除血栓，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。

患者：17岁，女性。

主诉：呼吸时胸痛1天。

现病史：患者入院1天前出现恶心、腹泻，早晨少量进食后于外院就诊过程中出现晕厥，持续1分钟左右，伴四肢乏力、发冷，呼吸急促，呼吸时胸痛明显。后就诊于首都医科大学附属北京友谊医院急诊，行胸部增强CT提示：肺动脉主干、左右肺动脉干、双肺段动脉及其分支多发肺栓塞。急诊予吸氧、抗凝等对症治疗。现患者为进一步手术治疗经急诊以“肺栓塞”收住入院。自发病以来，患者神志清，精神可，二便如常，体重无明显变化。

既往史：多囊卵巢综合征病史，目前口服优思悦、二甲双胍治疗。

术前CT

初步诊断：

· 肺栓塞

· 晕厥

· 头晕

· 多囊卵巢综合征

患者“肺栓塞”诊断明确，为迅速清除血栓以降低其高危恶化风险，经综合评估后，冯海主任团队决定实施肺动脉机械取栓术。

手术名称：

 经皮肺动脉取栓术

器械选择：

Tendvia肺动脉取栓支架系统

常规消毒皮肤，铺无菌巾，选取右股静脉为穿刺点，1%利多卡因5ml局部麻醉。股静脉穿刺成功后，置入引导钢丝，退出穿刺针，置入血管鞘，确定位于静脉血管腔内，手推造影剂造影，观察髂静脉及下腔静脉通畅，无明显受压及血栓形成。预置缝合器，导丝配合导管，将造影导管送至右心系统，经导丝植入猪尾造影导管接高压注射器造影示：左侧肺动脉主干可见充盈缺损。

术前造影

超选入左肺动脉主干，植入加硬支撑导丝，经导丝植入18F亲水涂层导引鞘，鞘内植入长鞘及肺动脉取栓支架系统至左肺动脉主干，造影定位主干充盈缺损部位后，取栓导管取出较多暗红色陈旧血栓。取栓后再次于肺动脉主干造影示：肺动脉主干充盈缺损较前明显减少。

术后造影

拔除股静脉鞘管，缝合器缝合，伤口敷料覆盖，弹力绷带加压固定。手术过程顺利，患者无不良反应。

取出的血栓

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点：

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。 

冯海

医学博士，主任医师，副教授，硕士研究生导师，首都医科大学附属北京友谊医院血管外科副主任。

兼任中国医师协会腔内血管学专业委员会第三届委员会委员、北京医学会血管外科分会常务委员、北京医师协会血管外科专科医师分会常务理事兼副总干事、北京医学会血栓与止血分会常务委员、北京中西医结合学会第八届周围血管专业委员会副主任委员、中国医学装备协会应用评价分会第二届常务委员、中国微循环学会周围血管疾病专业委员会第三届委员、中国康复医学会血管外科专业委员会第一届委员会委员、北京围手术期医学研究会血管外科专业委员会副主任委员、中国中西医结合学会第十一届周围血管专业委员会委员、中国医药教育协会血管外科专业委员会常务委员、中国健康促进与教育协会心肺血管健康分会委员、中日医学科技交流协会血管外科学分会 委员、Frontiers in Surgery编委，中华血管外科杂志 青年编委，中华损伤与修复杂志（电子版）编委，重庆医科大学学报青年编委。    

刘钊

博士。发表sci和核心论文10余篇，参与编写专著2部，参与多项国家及省部级课题。

主攻方向：外周血管疾病的开放手术治疗及血管腔内治疗。

临床主要研究方向：主动脉、下肢动脉疾病、门脉高压综合征的临床诊断、腔内及开放治疗等。其他血管疾病如静脉血栓栓塞症、外周动脉狭窄及动脉瘤、血管透析通路建立与维护等方面积累了一定的临床经验。

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com