近日，陕西省人民医院微创介入科陈思攀主任团队应用腾复医疗自主研发的国内首款Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功为1名急性肺栓塞患者实施机械取栓手术。这一创新技术的临床应用，标志着陕西省人民医院在肺血管介入治疗领域迈上新台阶，更为重要的是，广大肺血栓患者从此有了更丰富、更安全的治疗选择。

01  病例信息

患者：男性，52岁。

现病史：左下肢骨折，外固定制动半月，突发呼吸困难4小时入院。

既往史：心肌炎，高血压病史。

入院诊断：

急诊完善相关检查，D-二聚体29.25mg/ml，高敏肌钙蛋白T 0.112 ng/ml，肺动脉CTA显示：双肺主干及分支多发肺栓塞，明确诊断为“急性肺栓塞”。下肢静脉超声提示左下肢股浅静脉血栓。

术前CTPA（RV/LV:1.27）

02  手术计划

考虑到患者肺血栓栓塞症诊断明确，起病急骤，同时血栓负荷较大，危险分层高危，外周静脉溶栓起效相对较慢，且风险相对较高，且合并右心功能不全，陈思攀主任团队与患者及家属充分沟通病情后，决定实施肺动脉机械取栓术。

器械选择：

腾复医疗Tendvia^®血栓抽吸导管/型号 CX20；

腾复医疗Tendvia^®肺动脉取栓支架/型号 TF-15-18

03  手术过程

1. 常规消毒、铺巾。

2. 常规局麻。经皮穿刺右股总静脉并造影。

3. 推注肝素4000单位。导丝引导下将6F猪尾导管送至肺动脉主干造影，术前肺动脉压36/15(22)mmHg。

4. 送入260cm超硬导丝，撤出猪尾导管及股静脉鞘，沿导丝送入22F血管鞘至下腔静脉下段，再分别送入Tendvia^®血栓抽吸导管及Tendvia^®肺动脉取栓支架至左下、右肺中、下肺动脉抽吸血栓，血栓清除达到预期后，血栓抽吸导管撤出体外，造影复查示右肺动脉主干、左肺下及右肺中、下动脉血栓大部分消失，主干及部分分支再通，术后肺动脉压:30/13(20)mmHg。导丝引导下将6F猪尾导管送至肺动脉主干造影。并缓慢灌注尿激酶30万单位溶栓。拔除右侧鞘管，缝合器缝合血管。

5. 经皮穿刺左股总静脉并造影，沿导丝送入猪尾导管留置肺动脉，固定猪尾导管及股静脉鞘，置管溶栓3天。

6. 溶栓结束后再次造影复查，肺动脉再通良好，肺动脉压力进一步下降至25/10（15）mmHg。

术前造影

支架回撤取栓

术后造影

支架撤出体外，取出血栓

取出的血栓

取出的血栓

临床背景

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械—Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^®肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

（1）有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

（2）有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点：

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。

专家团队

陕西省人民医院微创介入科始建于1986年，是西北地区首批开展介入诊疗的科室之一。经过30多年的不断发展积累，科室在手术数量、技术质量、配套设备等方面均居于领先水平。

科室主要开展综合介入及外周介入业务，年手术量达1300余台次，常规开展6大类21项共50余种介入诊疗业务，并开设多个特色诊疗项目，如全身出血性疾病介入止血术、剖宫产前腹主动脉球囊预置术、胃冠状静脉栓塞术及逆行性胃底静脉栓塞术、TIPS手术等。

科室目前有高级职称医师2名，主治医师2名，住院医师2名，技师1名及护士1名。开设床位14张。

陈思攀 微创介入科主任

陈思攀，微创介入科主任，医学硕士，副主任医师。毕业于中国医科大学。现任中国医师协会介入医师分会委员、中国医药教育协会肿瘤内照射医学专业委员会委员、中国研究型医院学会出血专业委员会委员、陕西省医学会介入分会委员、陕西省中西医结合学会肿瘤微创诊疗专委会副主任委员、陕西省抗癌协会肿瘤消融治疗委员会常委、陕西省医学传播学会介入分会常委兼秘书、陕西省抗癌协会肿瘤介入诊疗专业委员会委员、陕西省抗癌协会肿瘤精准诊疗专业委员会委员、陕西省国际医学交流促进会血管与腔内血管外科专业委员会委员、陕西省老年医学会主动脉疾病诊疗学组委员。目前主要从事肿瘤与外周血管疾病介入诊疗。专业擅长: 肿瘤综合介入治疗、呼吸道出血介入治疗、消化道出血介入治疗、妇产科及创伤出血等急危重症介入治疗。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

未来，公司将立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com