近日，茂名市人民医院肿瘤科麦大海主任团队应用腾复医疗自主研发的国内首款Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功为1名急性大面积肺栓塞患者实施机械取栓手术。

急性肺动脉栓塞是静脉血栓栓塞症（VTE）最凶险的临床类型，死亡率居心血管疾病第三（仅次于冠心病和卒中）。传统抗凝和药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，存在血栓清除效率低、出血风险高、远期遗留慢性肺动脉高压症等显著局限性。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已逐渐成为肺栓塞治疗的重要组成部分，其安全性和有效性为临床医师和患者提供了一种新的治疗思路与选择。

此次手术的圆满成功，不仅体现了团队的专业实力和深厚临床经验，也进一步证实了Tendvia^®肺动脉取栓支架系统在肺栓塞治疗领域的有效性和安全性，其独特的“支架取栓+负压抽吸”协同技术，能够高效清除血栓，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。

病例信息

患者：女，31 岁。

主诉：气促2小时余。

现病史：患者入院前一日在外院行剖宫产，次日出现气促，伴头晕，不慎跌倒，测血氧饱和度下降至90%，完善肺动脉CTA提示“左右肺动脉主干及分支多发肺栓塞，以右下肺为著”，彩超提示“右下肢静脉血栓形成”。予高流量氧疗等处理，患者仍出现呼吸急促及低氧，且血压偏低，病情危重。为求进一步治疗转至茂名市人民医院，到达急诊科测血压及血氧仍低，考虑病情重，拟“急性大面积肺栓塞”收入。 转入后循环及氧合不稳定，立即予V-AECMO抢救治疗。

辅助检查：D-二聚体 11.25 ↑ mg/L。心肌酶四项+肌钙：缺血修饰蛋白83. 10 ↑ U/mL，肌酸激酶同工酶34.00 ↑ U/L，肌红蛋白测定66.78 ↑ ng/ml，超敏肌钙蛋白I  2704.00 ↑ ↑ ↑ ng/L。降钙素原 0. 23  ↑ ng/ml，白介素 616.64 ↑ pg/mL。

经过 ECMO 治疗及抗凝治疗后，循环及氧合较前稳定，血红蛋白下降，凝血功能正常、血小板正常，D二聚体下降。

肺动脉CTA

术前诊断：

1. 急性大面积肺栓塞（双肺）

2. 急性呼吸衰竭

3. 梗阻性休克

4. 急性心力衰竭

5. 肺炎

6. 经剖宫产术分娩（术后）

7. 瘢痕子宫

8. 下肢深静脉血栓形成（右下肢）

患者肺动脉血栓负荷重，单纯抗凝效果有限，为迅速清栓、降低高危风险，麦大海主任团队综合评估后，决定行肺动脉机械取栓术。

手术名称：

经皮肺动脉造影术(双侧)

肺动脉取栓术(双侧)

手术过程

患者插管镇静、V-AECMO支持，取仰卧位，左腹股沟区皮肤常规消毒，铺洞巾、盖孔被，用1%利多卡因行左腹股沟区皮肤、皮下组织局部浸润麻醉，采用Seldinger's技术穿刺左腹股沟股静脉；置入血管鞘、导管，左股静脉、下腔静脉造影，见血管腔通畅，未见管壁充盈缺损；右心导管检查，肺动脉压39/28 (32) mmHg，导管超选入肺动脉，造影见左右肺动脉主干及分支明显充盈缺损，符合左右肺动脉主干及分支多发肺栓塞。

术前造影

抽吸导管沿导丝送至右肺动脉，管口贴近血栓处停止，连接负压抽吸器，抽出较多血栓，再置入取栓支架，拉出血栓；导管超选入左肺动脉，采用相同方法，对左侧肺动脉实施血栓清除。造影复查，见双侧肺动脉通畅，再次右心导管检查，肺动脉压34/20 (26) mmHg。

取栓中

术后造影

术毕，将所有导管、鞘管撤出，穿刺点皮肤8字缝合、加压包扎。手术过程顺利，患者术后各监测指标平稳。

取出的血栓

术者简介

麦大海

毕业于同济大学医学院临床医学系

茂名市人民医院 肿瘤科三区副主任  肿瘤内科副主任医师

广东省基层医药学会介入医学专委会 副主任委员

广东省肝脏病学会综合治疗专业委员会 常委

广东省抗癌协会肿瘤影像与介入诊治专业委员会第二届委员会委员

广州抗癌协会第三届肿瘤介入诊疗专业委员会委员

广东省预防医学会肿瘤防治专业委员会第一届委员会委员

广东省临床医学学会肺血管疾病及介入诊治专业委员会第一届委员会委员

广东省药学会第一届肝胆肿瘤多学科综合治疗专家委员会 委员

广东省基层医药学会肝癌防治专业委员会粤西地区委员会第一届委员会 常委

茂名市医学会肿瘤学会第一届委员会常委、秘书

茂名市医学会肿瘤化疗与生物治疗医学分会第一届协会 常委

中华结直肠癌MDT联盟广东茂名地区分会 委员

入选2021、2022、2023年度《岭南名医录》。

罗福全

广州医科大学附属第一医院，心血管内科，主治医师

广州市医学会肺循环分会 常委

广东省医学会心血管病学分会肺血管病学组成员

广东省胸部疾病学会心血管内科分会 委员

中国医师协会 PCCM 肺血管介入专修基地带教老师

主要从事肺血管疾病，冠心病及周围血管疾病的临床诊治及介入诊疗。

李嘉允

肝胆胰肿瘤专科 主治医师 专业型硕士

主要从事肿瘤化疗与介入诊疗相关临床和科研工作

茂名市医学会肿瘤化疗与生物治疗医学分会 秘书长

广东省中西医结合学会肿瘤康复专业委员会 青年委员

广东省器官医学与技术学会肿瘤介入专业委员会 委员

广东省保健学会乳腺保健分会 委员

广东省呼吸与健康学会肿瘤专业委员会 委员

茂名市医学会放射肿瘤学分会 委员

茂名市医学会肿瘤学分会 委员

中国抗癌协会 会员

关于Tendvia肺动脉取栓支架系统

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点:

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。 

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com