近日，上海市奉贤区中心医院血管外科张吉发主任团队应用腾复医疗自主研发的国内首款Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功救治1名急性高危肺栓塞患者。

急性肺栓塞由来自静脉系统（深静脉形成的血栓最为常见）或右心的血栓阻塞肺动脉或其分支所致，以肺循环和呼吸功能障碍为主要临床表现，死亡率居心血管疾病第三（仅次于心肌梗死和脑卒中）。抗凝和溶栓治疗作为肺栓塞的基础疗法，存在血栓清除效率低、出血风险高、远期遗留慢性肺动脉高压症等显著局限性。得益于介入技术的发展，经导管机械取栓术已逐渐成为肺栓塞治疗的重要组成部分，其安全性和有效性为临床医师和患者提供了一种新的治疗思路与选择。

近日，上海市奉贤区中心医院血管外科张吉发主任团队应用腾复医疗Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功救治1例急性高危肺栓塞患者。手术在上海九院专家的协助与指导下顺利完成，其成功实施，不仅体现了团队的专业实力和深厚临床经验，同时，也进一步证实了Tendvia^®肺动脉取栓支架系统在肺栓塞介入治疗领域的有效性及安全性，为患者提供了新的治疗选择。

病例信息

患者：男，79岁。

主诉：头部外伤13小时余伴头晕。

现病史：患者大约入院13小时前走路被卡车刮倒致头部外伤，被送至上海市奉贤区中心医院急诊查CT等提示：左侧颞叶脑挫裂伤伴血肿，两侧颞叶及右侧顶叶多发挫伤，右侧顶部皮下血肿，右侧眼睑软组织肿胀，脑萎缩。 复查CT颅内出血未增加后以“多发性大脑挫裂伤”收入院。患者近期胃纳尚可，睡眠佳，大小便正常，体重无明显减轻。

既往史：有高血压、心脏病病史，服用非洛地平、阿罗洛尔、阿司匹林等治疗。

病情进展

患者入院约2周后，出现烦躁情绪，并见右侧鼻唇沟变浅。经头颈部CTA及CTP检查，未发现大血管闭塞，但CTP提示存在梗死区域。

神经内科会诊考虑脑梗死可能，遂采取中性治疗。后续心电图检查显示急性心肌梗死波形，心内科急会诊后认为可能为陈旧性心梗，继续中性治疗并监测心梗相关指标。

肺动脉CTA检查提示双侧肺动脉主干及右肺上叶、左肺下叶肺动脉栓塞，遂邀请血管外科会诊。

术前CTA

手术计划

患者肺栓塞诊断明确，伴有呼吸急促，无面罩吸氧状态下血氧饱和度约90%。血管外科会诊后建议手术治疗。下肢血管超声显示双下肢肌间静脉血栓形成，立即予以贝米肝素抗凝治疗。患者病情危重，死亡及致残风险极高，且术后并发症发生可能性大。

手术名称：

肺动脉造影

肺动脉取栓术

下腔静脉滤器植入术

器械选择：

Tendvia^®肺动脉取栓支架系统

滤器等

手术过程

静脉麻醉成功后，右侧腹股沟局麻，Seldinger穿刺技术穿刺右股总静脉，置入8F导管鞘，于鞘内造影提示髂静脉、下腔静脉显影通畅。低位肾静脉开口约平L1椎体下缘，血管形态正常，无下腔静脉血栓，猪尾导管结合STIFF导丝，超选进入肺动脉，猪尾导管造影示左右肺动脉主干血栓形成。

术前DSA造影（左肺）

术前DSA造影（右肺）

更换超硬导丝，更换16F大鞘，予以16F腾复抽吸导管吸栓治疗，左右肺动脉主干均抽吸2次，抽出大量血栓，再次单弯造影未见明显充盈缺损，无造影剂外溢。

术后DSA造影（左肺）

术后DSA造影（右肺）

取出的血栓

取DENALI下腔静脉滤器，滤器顺利置入肾静脉以下，未覆盖肾静脉，滤器扩张良好。再次造影提示右髂静脉及下腔静脉通畅，滤器定位准确，造影剂无外渗。手术顺利，术中出血少，患者无明显不适。

拔出导管鞘，穿刺点缝合器闭合，穿刺点缝合，压迫5min后加压包扎后安返病房。手术用时1h30min。术后患者生命体征平稳，无异常心率表现，无呼吸急促，氧饱和度恢复正常。

专家介绍

张吉发 教授

奉贤区中心医院

奉贤区中心医院普通外科主任，主任医师。

专业擅长：消化道肿瘤，血管外科疾病，疝与腹壁外科等疾病。

专家门诊：周二上午、周四下午

张光军 教授

奉贤区中心医院

奉贤区中心医院普通外科副主任兼代谢外科执行主任。

专业擅长：微创手术治疗肥胖和糖尿病等代谢疾病，外周血管疾病，胃肠肿瘤、疝气等普外疾病的微创治疗。

专家门诊：周一、周三、周四、周五上午

魏军 教授

奉贤区中心医院

奉贤区中心医院普通外科主治医师。

专业擅长：血管外科下肢动脉硬化闭塞性疾病、糖尿病足、下肢深静脉血栓、浅静脉曲张的微创腔内介入和手术治疗。

血管外科专病门诊：周二上午 

殷敏毅 教授

上海交通大学医学院附属第九人民医院

上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科副主任，医学博士，主任医师。

专业擅长：下肢动脉硬化闭塞症，糖尿病足，下肢深静脉血栓形成和血栓形成后遗症等血管疾病的诊断和治疗，尤其在下肢动静脉疾病的腔内介入治疗上经验丰富。

专家门诊：周二上午

李维敏 教授

上海交通大学医学院附属第九人民医院

上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科主任医师，医学硕士。

专业擅长：从事血管外科临床工作25年，熟练掌握血管外科常见动静脉疾病的开放性手术，如肢体动脉闭塞的重建、腹主动脉瘤及肢体动脉瘤的修复术、下肢深静脉瓣膜修复重建、下肢浅静脉曲张手术、颈动脉体瘤的切除重建、颈动脉内膜剥脱术等。从事血管外科腔内治疗工作近20年，擅长肢体静脉血栓栓塞性疾病，周围动脉闭塞性疾病及主动脉疾病的腔内微创治疗。

专家门诊：周二上午

赵振 教授

上海交通大学医学院附属第九人民医院

上海交通大学医学院附属第九人民医院副主任医师，血管外科博士，博士毕业于德国慕尼黑大学。

擅长：下肢动脉硬化闭塞性疾病、糖尿病足、下肢深静脉血栓、浅静脉曲张和血管畸形的诊断、腔内介入和手术治疗。

专家门诊：周二上午

关于Tendvia^®肺动脉取栓支架系统

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点:

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。 

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com