近日，沈阳市胸科医院肿瘤介入科张申众主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

深静脉血栓（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，其引起的主要不良后果是肺栓塞（PE）和血栓形成后综合征（PTS），严重者会出现呼吸困难、休克甚至死亡。

此次手术的圆满成功，代表着沈阳市胸科医院在下肢DVT治疗中的又一次进步，同时证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉栓塞介入治疗领域的有效性及安全性，为下肢DVT患者提供了新的治疗选择。

病例信息

患者：男性，49岁。

主诉：右下肢肿胀4天。

现病史：患者入院4天前无明显诱因出现右下肢肿胀，无活动障碍，无疼痛，入院前1日于当地医院完善右下肢动静脉彩超示：右侧髂总静脉水平及以下血栓形成；右侧股动脉不均质斑块形成。为求进一步诊治至沈阳市胸科医院，门诊以“下肢静脉血栓形成”收入院。病来间断发热，食欲减退，进食差，睡眠差，二便正常，体重未见明显下降。

既往史：2型糖尿病病史6年，目前甘精胰岛素晚15U皮下注射降糖治疗。肺结核病史1周，于当地医院行结核菌涂片检查：抗酸杆菌4+，目前无规律治疗。

诊断：

1. 右下肢静脉血栓形成

2. 肺栓塞

3. 继发性肺结核

4. 2型糖尿病

5. 低钾血症

6. 低钠血症

7. 低氯血症

手术计划

患者右下肢静脉血栓形成诊断明确，右下肢肿胀明显，D-二聚体明显升高，肺动脉CTA显示双肺动脉多发肺栓塞。目前I型呼吸衰竭状态，患者及家属同意急诊行经皮下肢静脉取栓术及下腔静脉滤器置入术。

手术名称：

经皮下肢静脉取栓术

下腔静脉滤器置入术

器械选择：

Tendfast外周静脉取栓支架系统

1、术前造影

患者取仰卧位，常规消毒铺巾，2%利多卡因溶液局部麻醉，行右下肢静脉顺行造影，显示：右侧髂总静脉水平及以下血栓形成。

2、放置滤器

沿导丝置入鞘管，通过鞘管将下腔静脉滤器推送至预定位置(肾静脉开口下方)，透视确认滤器位置、形态良好后释放，固定滤器。

3、支架取栓

在导丝引导下将抽吸导管送至目标血管位置，抽出部分血栓后，沿导丝置入Tendfast取栓支架至预定位置。回撤输送鞘管释放支架，锁定推送管并调整支架支撑力，使其充分嵌入血栓。当回撤支架至抽吸导管口时，连接负压抽吸装置，在持续负压下缓慢将取栓支架撤出体外。反复多次，拉出大量暗红色血栓，拉栓效果满意。

取出的血栓

4、复查造影

复查造影显示右下肢深静脉血流恢复通畅，拔除血管鞘，局部纱布压迫止血，包扎固定，术毕安返病房。

术者简介

张申众 主任

沈阳市胸科医院肿瘤介入科主任  主任医师

沈阳市咯血诊治中心 主任

科室：国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤微创介入建设中心（肺癌方向）

中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会胸部肿瘤诊疗专家委员会 委员

辽宁省防痨协会 结核病与肺血管疾病专委会 主任委员

2012年曾经以访问学者身份到美国安德森肿瘤治疗中心考察、交流和学习

中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会粒子治疗分会委员

第二届中国介入微创治疗专业委员会 委员

中国医药教育协会介入微创治疗专业委员会第二届 委员

中国中医药信息学会中西医结合介入分会 理事（委员）

中国中医药信息学会辽宁中西医结合介入分会 委员

北京医学奖励基金会 肺癌医学青年专家委员会 委员

辽宁省医学会介入分会 委员

辽宁省肺癌防治协会 委员

辽宁省医学会介入学分会 肿瘤介入组 组员

辽宁省医学会放射肿瘤治疗学分会第七届委员会近距离治疗学组 组员

辽宁省细胞生物学学会分子诊断专业委员会 委员

辽宁省细胞生物细胞学学会分子诊断专业委员会胸部肿瘤MDT基层学组常务理事

辽宁省宫颈癌放疗联盟专家委员会 委员

辽宁省生命科学学会介入医学分会 常委

辽宁省基层卫生协会介入医学专委会 委员

辽宁省介入医学创新联盟  理事

沈阳医学会第一届介入医学分会 委员

沈阳医学会肿瘤介入分会 副主任委员

沈阳医学会第八届肿瘤医学分会 委员

沈阳医学会肺部肿瘤学分会 委员

沈阳市外周血管疾病与肿瘤介入诊疗技术质量控制中心 委员

沈阳医学会医疗事故技术鉴定专家库 成员

擅长：

1. 包括肺部在内的全身各部位的CT定位穿刺活检

2. 肿瘤的微创靶向治疗，包括射频、微波等消融术及局部化学消融术、放射性碘125粒子（体内伽马刀）植入术等

3. 各种肿瘤晚期引起的各种并发症的介入治疗（如气管狭窄、食管狭窄、肠管狭窄、胆管狭窄及血管狭窄等的支架植入）

4. 各种肿瘤的供血血管的载药栓塞化疗

5. 输液港（包括静脉和动脉）的植入

6. 各种原因引起的大咯血的介入止血治疗

7. 肝硬化门静脉高压引起的上消化道出血的介入治疗

8. 肺动脉造影、溶栓、取栓及支架植入等治疗，肺动脉畸形、肺动脉瘘的血管塞封堵治疗等

9. 下肢动脉硬化闭塞症的球囊扩张及支架植入等成形术

10. 下肢静脉血栓的下腔静脉滤器植入及溶栓、取栓治疗

11. 大隐静脉曲张的微创大隐静脉高位结扎及剥脱技术

12. 微创操作的胃造瘘技术     

科室简介

肿瘤介入科

沈阳市胸科医院肿瘤介入科是集沈阳市咯血诊治中心、血管通路中心、国家卫健委能力建设和继续教育肿瘤微创介入建设中心为一体的创新团队。

主要的诊治手段：肿瘤的微创治疗、血管介入和非血管介入治疗等。包括肺部在内的全身各部位的CT定位穿刺活检；各种恶性肿瘤的动、静脉化疗；实体肿瘤的射频消融、化学消融治疗；实体肿瘤的放射性粒子治疗；肿瘤的血管栓塞及载药微球栓塞治疗及肺结节的微波消融；以及各种原因引起的大咯血的介入止血治疗；主动脉夹层、主动脉瘤的介入治疗；肝硬化门静脉高压引起的上消化道出血的介入治疗；肺动脉造影、溶栓、取栓及支架植入等治疗，肺动脉畸形、肺动脉瘤的血管封堵治疗等；下肢动脉硬化闭塞症的球囊扩张及支架植入等成形术；下肢静脉血栓的下腔静脉滤器植入及溶栓、取栓治疗及微创操作的胃造瘘技术等外周介入治疗。

临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点：

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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