近日，山西白求恩医院血管外科杨涛教授团队应用腾复医疗自主研发的国内首款Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功为1名急性肺栓塞患者实施机械取栓手术。

手术在团队的精准操作和密切配合下顺利完成，不仅体现了团队的专业实力和丰富临床经验，也进一步验证了Tendvia^®肺动脉取栓支架系统在肺栓塞治疗领域的广阔应用前景，其独特的“支架取栓+负压抽吸”协同技术，能够高效清除血栓，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。

病例信息

01  患者信息

患者：男性，62岁。

主诉：左下肢肿胀1月，活动后气紧10余天。

现病史：患者入院1月前无明显外伤等诱因出现左小腿肿胀，无下肢发凉、麻木、疼痛及感觉运动障碍，起初未在意，未诊治。于10余天前出现活动后气紧不适，于外院行双下肢静脉超声提示：左侧腘静脉、腓静脉血栓（部分型），左小腿肌间静脉血栓（完全型），予利伐沙班口服治疗。患者为求进一步诊治至山西白求恩医院血管外科。自发病以来，患者精神、食欲、睡眠尚可，大、小便正常，体重无明显变化。

辅助检查：D-二聚体6500ng/mL，CTPA显示：右肺上叶前段、后段、中叶内侧段、右肺下叶基底段动脉及左肺上叶前段肺动脉栓，血氧饱和度90%，氧分压60.5mmHg，肺动脉压44mmHg。

疾病史： 2023年诊断淋巴瘤，有高血压病史。

术前CTPA

初步诊断：

急性肺栓塞

左下肢深静脉血栓形成

高血压

淋巴瘤

为迅速清除血栓以降低其高危恶化风险，经综合评估后，杨涛教授团队决定为患者实施肺动脉机械取栓术。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术
经皮肺动脉取栓术
肺动脉造影术

器械选择：
Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统

导丝
Proglide缝合器等

02 手术过程

患者仰卧于DSA床，会阴部消毒，铺单，取右腹股沟韧带处股动脉搏动最强点内下0.5cm为穿刺点， 2%利多卡因注射液3ml充分局部浸润麻醉，尖刀戳一约0.2cm小孔，彩超引导改良Seldinger法成功穿刺股静脉，置入短导丝，由其引导置入6F导鞘，造影示右髂静脉、下腔静脉无畸形、未见明显充盈缺损、其内径<2.8cm。

双肾静脉于第1腰椎体上段水平汇入下腔静脉，交换置入J型导丝，由其引导置入DENALI滤器带侧向止血阀的导鞘，导鞘前端marker置于肾静脉开口水平下约1cm。将预装滤器的导鞘与导鞘管末端相连，推送预装滤器导鞘至其远端marker与导鞘末端重叠，再次定位滤器位于预定位置，固定推送器，撤导鞘，将滤器完全释放，其位置适中。

更换加硬导丝，更换戈尔DSF1633短鞘，导丝、Pigtail导管、指引导管配合，导管置于肺动脉行造影示左肺动脉主干显影可，左上肺动脉显影可，左下肺动脉充盈缺损，更换加硬导丝，腾复肺动脉取栓系统抽吸血栓，再次造影示左下肺动脉显影好转。导管置于肺动脉行造影示右肺动脉主干显影可，右肺叶中动脉、上动脉可见充盈缺损，右肺下动脉显影可，更换加硬导丝，腾复肺动脉取栓系统抽吸出暗红色血栓，取出血栓送病理检查，再次造影示右肺叶中动脉、上动脉显影好转。

术前造影

取出的血栓

术后造影

患者术中情况平稳，症状得到改善，肺动脉压由术前44mmHg降低为术后31mmHg，血氧饱和度由90%上升至97%，氧分压由术前60.5mmHg上升至78mmHg，迅速转危为安。

撤除导管及导鞘， Proglide缝合器缝合穿刺点，穿刺点压迫20分钟后，加压包扎。术毕，安返病房。

临床背景

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点：

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。

专家团队

杨涛

血管外科主任

主任医师、医学博士、博士研究生导师、硕士研究生导师、博士后合作导师、奥地利威廉明娜血管外科中心访问学者

现任山西省白求恩医院教学部部长、山西省白求恩血管外科党支部书记

山西省卫计委临床高端领军人才

山西省“三晋英才”支持计划拨尖骨干人才

山西省学术技术带头人、省优专家“人民卫生出版社外科学主讲名师”“山西省五一劳动奖章获得者”

学术任职：

山西省基层卫生协会血管疾病专业委员会 主任委员

中国医药教育协会血管外科专业委员会副主任委员

中国医师协会血管外科医师分会肺栓塞与静脉血栓学组副组长

中国微循环周围血管病血栓防治专业委员会副主任委员

中国微循环周围血管疾病专业委员会常务委员

中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会常务委员

山西省医学会血管外科学专业委员会副主任委员

山西省医学会血管外科学专业委员会静脉血栓与肺栓塞防治学组组长

山西省医师协会血管外科专业委员副主任委员

《中华血管外科杂志》、《中国血管外科杂志》、《血栓与止血》、《中国医药导报杂志》、《血管与腔内血管外科学杂志》编委

学术成就：

多年来致力于血栓栓塞性疾病的基础与临床研究，率先在全省建立并推广该类疾病的诊疗及防治规范，对我省血栓栓塞性疾病诊治水平的提高做出了突出贡献。

近年来主持并参与山西省科研项目10余项，教育改革项目2项，作为主要研究者参与全国多中心临床研究项目15项、全球多中心合作项目1项，发表科研论文40余篇，其中SCI 7篇，其中最高影响因子10.407, 学术成果被欧洲静脉血栓管理指南所引用，主编专著6部，曾获评“山西省科技进步二等奖”两次。

专病擅长：

下肢静脉血栓形成 、肺栓塞 、内脏静脉血栓（门静脉血栓、 肠系膜静脉血栓、脾静脉、肾静脉）易栓症、静脉曲张、血栓后综合征、下肢动脉硬化闭塞症、糖尿病足、急性动脉栓塞、颈动脉狭窄 、盆腔瘀血综合征。

郝斌

主任医师、硕士生导师、教授

山西白求恩医院血管外科创始人、首任科主任

山西省“三晋英才”支持计划拨尖骨干人才

中国医师协会血管外科专委会突出贡献奖获得者

学术任职：

中华医学会外科学专业委员会血管外科学组委员

中国医师协会外科医师分会血管外科医师委员会常务委员

美国血管外科协会（SVS）会员

中国微循环周围血管疾病专业委员会副主任委员

山西省医学会血管外科学专业委员会前任主任委员

山西省医师协会血管外科分会名誉会长

山西省医师协会血管外科专业委员会名誉主任委员

中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会常务委员

海峡两岸医药卫生交流协会血管外科专家委员会常务委员

中国研究型医院学会血管医学专委会常务委员

《中华血管外科杂志》、《中国血管外科杂志》编委

学术成就：

2004年创建山西医科大学第二医院血管外科，2011年创建山西白求恩医院（山西医学科学院）血管外科。作为山西省血管外科领军人物，率先带领走复合微创路线，三十余项手术填补山西省空白，十余项手术达国内领先水平，为我省血管外科学科发展做出卓越贡献。近年来主持并参与山西省科研项目12项，参与国家级合作项目2项，参与全球合作项目1项，主编专著4部，发表科研论文40余篇，获得实用新型专利3项，获全国医疗器械科技创新大赛三等奖、山西省科技创新竞赛一等奖，至今培养硕士研究生近40名，为国家培养了优秀的医学人才。

专病擅长：

主动脉夹层、胸腹主动脉瘤等急危重症大血管疾病，颈动脉狭窄、动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、急性动脉栓塞、动脉瘤、动静脉瘘、血管瘤、急性深静脉血栓形成、肺栓塞、下肢慢性静脉功能不全（静脉曲张）、布加综合征等。

续慧民

科副主任、副主任医师、医学硕士

北京大学高级访问学者

曾获评“三晋好医生”

山西白求恩医院“十佳手术医师”称号

学术任职：

中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会静脉曲张微创治疗学组副组长

中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会常务委员

中国人体健康科技促进会血管外科学专业委员会委员

中国微循环学会血管外科专委员会静脉曲张学组委员

中国微循环学会周围血管疾病专委会髂动脉外科专家委员会委员

山西省医学会血管外科学专业委员常务委员

中国医师协会血管外科医师分会第一届委员会颈动脉学组委员

山西省医师协会血管外科分会常务委员

中国医师协会腔内血管专业委员会静脉血栓栓塞症专业委员会（学组）委员

山西省医师协会全科医学分会委员

学术成就：

近年来参与省市级课题8项，主持省级课题1项、院级课题1项、参编教材1部、发表科研论文10余篇、主编专著1部。

专病擅长：

大动脉疾病（主动脉夹层、腹主动脉瘤）、外周动脉疾病（如颈动脉硬化，下肢动脉硬化闭塞症、下肢动脉栓塞、脉管炎、糖尿病足等）、静脉曲张、深静脉血栓形成。

张建陶

科副主任、副主任医师、医学硕士、博士在读、硕士研究生导师

西班牙巴塞罗那大学Hospital Clinic血管外科高级访问学者

曾进修于北京医院、天津医科大学总医院血管外科

山西省“三晋英才”支持计划青年优秀人才

学术任职：

国际静脉联盟委员

中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会血栓与抗凝学组委员

中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会主髂动脉疾病学组委员

中国微循环学会周围血管疾病专业委员会基层专家委员会委员

中国研究型医院学会血管医学专业委员会青年委员

山西省医学会血管外科学专业委员会常务委员

山西省医学会血管外科学专业委员会青年学组副组长

山西省医师协会血管外科专业委员会常务委员

山西省医师协会血管外科专业委员会中青年委员会副主任委员

山西省健康管理学会血管外科专业委员会副主任委员

专病擅长：

擅长血管外科常规疾病的诊断、腔内（微创）和开放手术治疗，如静脉栓塞性疾病（下、上肢深静脉、肠系膜静脉、颈静脉、导管相关血栓等），主、髂、下肢动脉硬化闭塞症，内脏动脉（脾动脉、肾动脉、肠系膜上动脉等）狭窄、闭塞、夹层，颈动脉（椎动脉、锁骨下动脉）硬化闭塞症，血栓闭塞性脉管炎，下肢静脉曲张，血管瘤（血管畸形），腹主（髂）动脉瘤，胸主动脉夹层(瘤)，透析用动静脉瘘，大动脉炎等。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com