近日，梅州市中医医院心血管内二科张博主任团队应用腾复医疗自主研发的国内首款Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功为1名急性肺栓塞患者实施机械取栓手术。术后患者恢复良好，顺利康复出院。

急性肺动脉栓塞是静脉血栓栓塞症（VTE）最凶险的临床类型，死亡率居心血管疾病第三（仅次于冠心病和卒中）。传统抗凝和药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，存在血栓清除效率低、出血风险高、远期遗留慢性肺动脉高压症等显著局限性。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已逐渐成为肺栓塞治疗的重要组成部分，其安全性和有效性为临床医师和患者提供了一种新的治疗思路与选择。

此次手术的圆满成功，不仅体现了团队的专业实力和深厚临床经验，也进一步证实了Tendvia^®肺动脉取栓支架系统在肺栓塞治疗领域的有效性和安全性，其独特的“支架取栓+负压抽吸”协同技术，能够高效清除血栓，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。

病例信息

患者：女性，73岁。

主诉：右肾结石2天。

现病史：患者入院2天前体检发现右肾结石，偶有右侧腰背部疼痛，无恶心呕吐，无畏寒发热，无尿频、尿急，无尿痛及肉眼血尿，至当地医院完善CT提示右肾萎缩、多发结石并积液；右输尿管移行部结石梗阻，今为行进一步治疗，至梅州市中医医院就诊，遂拟“右肾结石”收入泌尿外科。

既往史：高血压病史，自行口服硝苯地平。

检查结果：超敏肌钙蛋白I：32pg/mL↑，N端-B型钠尿肽前体：2586pg/mL↑；凝血酶原时间：12.6秒↑，凝血酶时间：18.5秒↑，D-二聚体：>128mg/L↑。双下肢静脉彩超+心脏彩超：左侧下肢股静脉、双侧腘静脉内血栓形成。肺动脉CTA：右肺动脉、右上中下肺动脉及分支内可见多发充盈缺损影，相应管腔狭窄；左肺动脉及左上下肺动脉可见充盈缺损影，远端分支显影不清。经会诊后转心血管内二科治疗。

术前CT

诊断：

1. 急性肺栓塞  

2. 左下肢深静脉血栓形成  

3. 心力衰竭  

4. 右肾结石  

5. 高血压病1级（高危）  

6. 泌尿道感染

患者“肺栓塞”诊断明确，为迅速清除血栓以降低其高危恶化风险，经综合评估后，张博主任团队决定实施肺动脉机械取栓术。

手术名称：

 肺动脉造影术

 经皮肺动脉取栓术

器械选择：

Tendvia^®肺动脉取栓支架系统

手术过程

常规消毒、铺巾，2%利多卡因局麻后穿刺右股静脉成功，置入6F鞘管，注入3000u肝素，沿6F鞘管行下腔静脉造影示：右髂静脉-下腔静脉行程血流通畅，未见血栓；交换泥鳅至肺动脉主干，送入猪尾巴管行左右肺动脉造影示：右肺动脉、右上中下肺动脉及分支内可见多发充盈缺损影，相应管腔狭窄；左肺动脉及左上下肺动脉可见充盈缺损影，考虑血栓形成；测得肺动脉压力62/4mmHg。

术前造影

追加注入肝素2000u，于右股静脉交换置入18F鞘管，沿加硬导丝送入腾复血栓抽吸导管于左下肺动脉，行负压抽吸可抽出较多暗红色血栓，送入肺动脉取栓支架系统于左下肺动脉行取栓术，可取出较多暗红色血栓。复查造影提示左下肺动脉未见明显血栓，血流明显改善，测得肺动脉压力下降至40/3mmHg。

取栓中

术后造影

调整导丝至右下肺动脉，再次送入肺动脉取栓支架系统于右下肺动脉行取栓术，可取出较多暗红色血栓。复查造影提示右下肺动脉未见明显血栓，血流明显改善，测得肺动脉压力26/2mmHg。撤出血栓抽吸导管，于下腔静脉造影明确肾静脉位置腰1椎体下缘水平，在肾静脉位置以下成功置入下腔静脉可回收滤器，复查造影示下腔静脉可回收滤器位置正常。

取出的血栓

临床背景

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械—Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^®肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围：

产品特点：

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。

专家团队

张博

主任医师

硕士生研究生导师、广州中医药大学教授

心血管内科硕士

梅州市中医医院心血管内二科主任、介入诊疗部主任

梅州市劳动模范、“梅州好人”、岭南名医、南粤好医生

学会任职：

中国胸痛中心专家委员会标准与认证组成员

全国中医院胸痛中心专家委员会专家成员

广东省中西医结合学会卫生应急专业委员会副主任委员

广东省胸痛中心协会基层胸痛中心分会常务委员

广东省中西医结合学会心血管介入专业委员会委员

梅州市胸痛专业医疗质量控制中心副主任

梅州市中西医结合学会急危重症专委会主任委员

林斌

职称：副主任医师 

擅长：冠心病、心力衰竭、高血压、心律失常等疾病诊疗，擅长冠脉腔内影像学检查、复杂冠脉介入治疗、电生理检查等心脏介入手术。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com