近日，甘肃医学院附属医院胸心血管介入外科刘晓鹏团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

深静脉血栓（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，其引起的主要不良后果是肺栓塞（PE）和血栓形成后综合征（PTS），严重者会出现呼吸困难、休克甚至死亡。

此次手术的圆满成功，代表着甘肃医学院附属医院在下肢DVT治疗中的又一次进步，同时证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉栓塞介入治疗领域的有效性及安全性，为下肢DVT患者提供了新的治疗选择。

01 病例信息

患者：66岁，男性。

主诉：持续右下肢肿胀3天。

现病史：患者入院3天前无明显诱因出现右下肢肿胀，活动后加重，经休息无明显缓解，无下肢疼痛、麻木，无冰凉，无活动障得，无胸闷、气短、心慌悸、呼吸困难，无其他特殊不适，未予重视。之后患者右下肢肿胀进行性加重，并于入院当日出现疼痛感，外院行右下肢静脉彩超提示：右侧下肢股浅、腘、胫后静脉血栓形成。为行进一步诊疗至甘肃医学院附属医院胸心血管介入外科门诊，以“右下肢深静脉血栓形成”收住入院。

既往史: 12天前行右侧腹股沟疝修补术

初步诊断：

右下肢深静脉血栓形成

为尽快改善患肢症状，预防疾病进展，刘晓鹏医师团队经过综合评估后，决定为患者施行下肢静脉机械血栓清除术。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术

下肢静脉血栓抽吸并置管溶栓术

右下肢深静脉机械取栓术

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

滤器等

02 手术过程

行“右下肢静脉造影”，见右侧胫前、胫后、腓静脉近心端，腘静脉、股浅静脉充盈缺损，大小隐静脉扩张，股深静脉侧支开放，股深、股总、髂静脉通畅。

置入下腔静脉滤器后顺行穿刺右侧腘静脉置鞘，使用8f抽吸导管抽吸血栓，抽出物提示亚急性血栓，再次造影见充盈缺损略改善，置入溶栓导管后返回病房行尿激酶溶栓治疗。3天后复查右下肢静脉造影见股浅静脉仍明显充盈缺损。遂进一步行“右下肢深静脉机械取栓术”。

术前造影

在导丝引导下将抽吸导管送至目标血管位置，抽出部分血栓后，沿导丝置入Tendfast取栓支架至预定位置。回撤输送鞘管释放支架，锁定推送管并调整支架支撑力，使其充分嵌入血栓。当回撤支架至抽吸导管口时，连接负压抽吸装置，在持续负压下缓慢将取栓支架撤出体外。反复多次，拉出大量暗红色血栓，拉栓效果满意。

复查造影显示右下肢深静脉血流恢复通畅，拔除血管鞘，局部纱布压迫止血，包扎固定，术毕安返病房。

支架取栓中 

术后造影

取出的血栓

03 临床背景

深静脉血栓形成(DVT)是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞(PE)。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症(VTE)，是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓后综合征(PTS)，它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^®外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^®外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

04 团队简介

甘肃医学院胸心血管外科是甘肃省陇东地区最早开展心、肺、食管、纵隔、气管手术的医院，正式成立于2007年，2015年被省卫健委指定为第一批国家级胸外科住院医师规范化培训基地，于2022年牵头成立平凉市胸外科医疗质量控制中心，现已发展成为集临床、教学、科研为一体的临床重点科室。

科室现有医师9人，正高职称1人，副主任医师1人，主治医师7人。近三年完成省级科研项目一项，参与在研省教育基金科研项目一项，发表论文10余篇。

胸心血管外科包括胸外科、血管外科及心脏外科三个亚专业。科室年门急诊量8000余人次，住院800余人次，年手术量超500例，四级手术占比超90%，居全省地市级医院前列。血管专业现常规开展B型主动脉夹层、腹主动脉瘤、出血性疾病、下肢静脉曲张、下肢静脉血栓、肺栓塞、下肢动脉硬化闭塞症、糖尿病足、血液透析通路等疾病的微创诊疗。心脏专业曾于2007年-2008年开展273例先心病。胸外科现可常规开展:胸腔镜下肺叶切除并淋巴清扫术、胸腔镜下优势肺段切除术、胸腔镜下纵隔肿瘤切除术(人工气胸纵膈肿瘤切除术及剑突入路胸腺瘤完整切除术)、胸腹腔镜联合食管癌根治术(经胸、胸腹联合、三切口)、胸腔镜下胸膜纤维板剥脱术、胸腔镜下肋骨骨折切开复位环抱器内固定术、胸腔镜下肺减容术、胸腔镜下肺大疱切除胸膜固定术，胸壁肿瘤切除术等各种胸外科常规及复杂手术。

刘晓鹏

甘肃医学院附属医院胸心血管介入外科主治医师，血管组组长，毕业于兰州大学临床医学系。

获甘肃省临床技能比赛二等奖、三等奖各一项，市级胸外科技能比赛二等奖两项。

擅长下肢静脉曲张、下肢静脉血栓、肺栓塞、下肢动脉硬化闭塞症、糖尿病足、血液透析通路、各种内脏动脉瘤、腹主动脉瘤、主动脉夹层等血管疾病的微创手术。善长于肺癌、食管癌、纵隔肿瘤、肺大疱、气胸、脓胸、胸腔积液、胸壁肿瘤等胸部疾病的诊疗。

陈跟弟

在甘肃医学院附属医院介入科工作4年余,从事外周介入工作。可熟练完成外周静脉、动脉病变的介入治疗，肿瘤的灌注化疗栓塞、消融；出血疾病的栓塞治疗以及各部位的穿刺活检等。 擅长:外周静脉、动脉病变的介入治疗；肿瘤的灌注化疗栓塞、消融；出血疾病的栓塞治疗以及各部位的穿刺活检等。

张亚雄

主治医师，2016年毕业于兰州大学，2019年顺利完成外科医师规范化培训，从事于胸心血管外科，2025年于华西医院血管外科进修半年。擅长：外周血管病：下肢动脉硬化闭塞（腿凉麻痛、跛行）、颈动脉/肾动脉狭窄，各种动脉瘤及动静瘘的治疗。静脉疾病：深静脉血栓、肺栓塞、下肢静脉曲张的微创治疗。常见出血的介入急诊栓塞，肺癌、肝癌等的灌注及栓塞等综合治疗。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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