近日，云南省滇东北中心医院心脏大血管外科曹蔚教授团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，成功救治1例急性下肢深静脉血栓患者。

深静脉血栓（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，其引起的主要不良后果是肺栓塞（PE）和血栓形成后综合征（PTS），严重者会出现呼吸困难、休克甚至死亡。早期有效清除静脉血栓、恢复深静脉通畅血流对预防肺栓塞发生、降低PTS发生率具有重要临床意义。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优势。

近日，云南省滇东北中心医院心脏大血管外科曹蔚教授团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，成功完成1例下肢静脉机械血栓清除术。该手术的圆满成功，不仅展现了团队的专业实力和深厚临床经验，同时也进一步证实了Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统在静脉血栓治疗领域的有效性和安全性，其独特的“支架取栓+负压抽吸”协同技术，能够高效清除血栓，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。

病例信息

患者：女性，57岁。

主诉：突发左下肢疼痛水肿3天。

现病史：患者入院1月前行“颅底病损切除术”（开颅），术后患者卧床时间长，3天前患者突发左下肢肿胀，疼痛，活动时加重，休息时不能完全缓解，无胸闷、心悸、呼吸困难等症。3天来症状逐渐加重，至当地医院就诊，行下肢超声提示左下肢深静脉血栓形成，转入云南省滇东北中心医院心脏大血管外科进一步诊治。

既往史：入院1月前因颅底占位性病变行“颅底病损切除术”（开颅）。

初步诊断：

1.急性下肢深静脉血栓形成（混合型）

2.肺部感染

3.脑肿瘤术后

4.低蛋白血症

手术计划

为尽快改善患肢症状，预防疾病进展，罗家超医生和朱波医生经过综合评估后，决定为患者施行下肢静脉机械血栓清除术。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术+下肢静脉机械血栓清除术+下肢静脉造影+下腔静脉造影（备髂静脉支架置入术+髂静脉球囊扩张血管成形术）

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

滤器

球囊等

手术过程

1.患者取仰卧位，常规消毒铺巾，局部浸润麻醉，Seldinger穿刺法穿刺右侧股静脉成功，置入8F血管鞘，全身部分肝素化。C臂透视下，经8F鞘管手推造影见：右侧髂静脉、下腔静脉血流通畅，定位左右肾静脉开口位置。更换巴德输送鞘，导入巴德DL950F下腔静脉滤器，定位准确后释放。撤出推送杆，经鞘手推造影见：滤器位置、形态良好，下腔静脉血流通畅，未见造影剂外渗。

滤器置入

2. 超声引导下Seldinger穿刺法穿刺左侧腘静脉成功，置入6F血管鞘。调整机头及床位，C臂透视下，经6F血管鞘手推造影见：股腘段血流缓慢，其内可见长段充盈缺损，左侧股浅静脉、股静脉、髂静脉未显影。经鞘管导入4F单弯导管及0.035*150cm导丝，C臂透视下，导丝及导管相互配合下上行至大腿上段。再次经4F单弯手推造影见：左侧股浅静脉近端、股总静脉、髂外静脉不显影，盆腔侧枝静脉开放。导丝及导管相互配合下成功通过髂股段至下腔静脉，造影证实。

术前造影

3. C臂透视下，更换Amplatz超硬导丝，经导丝导入外周静脉血栓抽吸导管，反复、多次抽吸，髂股段、股腘段抽出大量新鲜血栓，造影见仍有残留血栓。导入外周静脉取栓支架，反复股腘段、髂股段共取栓5次，取出部分新鲜及大量陈旧性血栓。

导入抽吸导管

释放取栓支架

取出的血栓

4. 退出支架，手推造影见股腘段血流通畅，髂股段血流缓慢，少许残余充盈缺损，髂总静脉少许血流通过，狭窄程度约90%以上。次第导入8-120、12-80高压球囊先后扩张髂总静脉近开口处，退出球囊，导入髂静脉支架1枚，定位准确后释放，释放后造影见髂静脉血流通畅，血流速度可，无明显残余充盈缺损，无残余狭窄。

导入球囊

导入髂静脉支架

5. 退出导丝导管，经6F手推顺行造影见：股腘段、髂股段、下腔静脉血流通畅，血流速度可，股腘段少许残余充盈缺损，无造影剂外溢。拔出血管鞘，局部按压止血，加压包扎，术毕。

术后造影

临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

指导专家

郭媛媛 教授

云南省阜外心血管病医院

云南省阜外心血管病医院血管外科主任，美国耶鲁大学-中南大学联合培养血管外科博士，硕士生导师。

国家卫健委心血管疾病介入诊疗技术培训基地导师。云南省万人计划青年拔尖人才。云南省卫生高层次人才医学后备人才。国际血管联盟中国区青委会常委，国家心血管病专业质控中心专家委员会血管外科专家工作组专家，国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会青年委员会。中国普通外科杂志青年编委，云南省医师协会腔内血管学分会副主委，云南省医院协会血管外科分会副主委，云南省医学会组织修复与创伤分会胸主动脉学组组长。目前主持国家自然科学基金1项，心血管疾病国家重点实验项目1项，云南省临床医学中心重点项目2项，云南省科技厅基础研究项目2项。从事血管外科临床工作十余年，主攻“主动脉疾病及下肢血管疾病的腔内微创治疗”。

手术团队

曹蔚 教授

云南省滇东北中心医院

云南省滇东北中心医院心脏大血管外科负责人，云南省胸外科质控中心委员，云南省医学会心脏大血管外科分会常务委员，云南省康复学会医学会加速康复心脏外科专业委员会常务委员，云南省医院协会胸外科专业委员会委员，云南省医学会胸心血管外科学分会小儿先心病学组委员，在国内外期刊发表文章数篇，主持省级科研项目一项。

罗家超 教授

云南省滇东北中心医院

心脏大血管外科 血管组组长。

2014年毕业于昆明医科大学，2014年9月至2022年3月在昭通市第一人民医院工作；

2022年9月至今在云南省滇东北中心医院心脏大血管外科工作，任血管组组长；

2022年3月-2022年9月、2023年9月-2025年3月在云南省阜外心血管病医院血管外科进修；

2017年03月获“昆明医科大学第十届青年教师普通话课堂教学比赛附属昭通医院”一等奖；

2017年11月获“昭通市医护人员临床技能大赛医师组”团体一等奖、个人二等奖。

朱波 教授

（云南阜外驻点专家）

云南省阜外心血管病医院

主治医师，云南省阜外心血管病医院血管外科，昆明医科大学硕士研究生，从事血管外科工作多年，擅长下肢静脉曲张、下肢深静脉血栓形成、腹主动脉瘤、主动脉夹层等血管外科常见疾病的诊治，曾以第一作者发表北大核心论文。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症（VTE）安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail: om@tendfo.com