近日，广东省水电医院血管外科唐巍主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendvia^®肺动脉取栓支架系统，成功救治1例肺动脉血栓患者。

这一突破性进展，标志着医院在肺动脉血栓微创介入治疗领域达到新高度，也为后续临床治疗方案的优化提供了新选择。

患者： 女性，67岁。

主诉： 突发胸闷，呼吸困难2小时余。

现病史：患者如厕后突发胸闷，呼吸困难，大汗淋漓，伴有轻微胸痛，头晕、恶心、呕吐多次胃内容物，无晕厥、咯血、抽搐、肢体偏瘫等不适。

血压：68/40mmHg，应用两种升压药物（去甲肾上腺素和多巴胺，去甲浓度接近0.9），血压维持在96/70mmHg ，心率124次/分，吸氧时血氧饱和度81%。

查hs-cTnI阴性，D-Dimer >10mg/L，完善肺动脉CTA示：双肺动脉主干远端、左肺上下叶分支及右肺上中下叶分支动脉近段充盈缺损，考虑肺动脉栓塞。 

肺动脉CTA

既往史：无

患者确诊肺栓塞，为迅速清除血栓、防止疾病进展，唐巍主任团队经综合评估，决定施行经皮机械取栓术。

手术名称：

经皮导管肺动脉抽吸取栓术+下腔静脉造影术+静脉溶栓+腔静脉滤器植入术

器械选择：

Tendvia^®肺动脉取栓支架

Tendvia^®血栓抽吸导管

球囊扩张导管等

手术过程

常规消毒铺巾，2%盐酸利多卡因局麻左侧股静脉，穿刺置入8F血管鞘，应用C2管引导置入肺动脉干开口处。更换260黑泥鳅导丝并走向左侧肺动脉远端，扩皮、置入16F Tendvia^®血栓抽吸导管至肺动脉主干，注入20万单位尿激酶并等待10分钟。应用负压60ml空注射器抽吸出40ml混合型血栓。

术前造影

给予普通PTA球囊扩张导管（5.0和6.0）扩张肺动脉主干及二级血管，更换加硬导丝后置入Tendvia^®肺动脉取栓支架，在预定位置(左肺动脉二级下段血管)打开支架后拉出血凝块约20ml。造影未见明显造影剂外渗。

取栓中

撤出输送系统更换8F血管鞘压迫5分钟至穿刺点不渗血，应用C2管找到最低肾静脉，在预定位置释放(第1腰椎下缘) ，位置准备、再次复查造影未见明显造影剂外渗。压迫止血。

术后造影

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点:

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。 

关于广东省水电医院

由广东省水电医院（原广东省水电二局医院）始建于1958年，集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级综合医院，现有南院区、北院区（凤凰城院区）两个院区，是广东省高等医学院校教学医院，是广州东部医疗、急救、预防、保健中心，是国家级认证的标准版胸痛中心、广东省卫健委认证的防治卒中中心、广州市老年友善医疗机构、广州市互联网医院等，拥有广东省、广州市各类医保资质，是全国异地就医联网结算定点医院。

医院拥有有多台GE 256排CT、GE 1.5T磁共振（MRI）、数字减影机 (DSA系统)、PET-CT设备、数字一体化介入复合手术室、全自动信息化临床检验流水线、先进的超声诊断系统以及内镜系统等。

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®  肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

未来，公司将立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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