近日，鄂尔多斯市准格尔旗中心医院血管外科高永青主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

手术在中日友好医院心脏血管外科刘鹏教授指导下完成，其成功实施，代表着准格尔旗中心医院在下肢DVT治疗中的又一次进步，同时证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉栓塞介入治疗领域的有效性及安全性，为下肢DVT患者提供了新的治疗选择。

病例信息

患者：女性，69岁。

主诉：左下肢肿胀伴活动受限7小时。

现病史：患者于7小时前无明显诱因出现左下肢肿胀，稍感疼痛，活动受限，未予特殊治疗。后左下肢肿胀加重，至大腿处。晨起急至准格尔旗中心医院就诊，行下肢静脉血管彩超示：左侧股浅静脉及大隐静脉血流瘀滞、左侧股总静脉及大隐静脉汇入段血栓形成、左侧大隐静脉迂曲扩张、左侧小腿肌间静脉扩张并血栓形成。遂急诊以“左下肢深静脉血栓形成”收入。患者发病以来精神一般，饮食可，睡眠差，大小便正常。

既往史：5年前痔疮行手术治疗。

术前诊断：

1、左下肢深静脉血栓形成

2、左大隐静脉曲张

3、高甘油三酯血症

为尽快改善患肢症状，明确病因，控制疾病进展，高永青主任团队经过综合评估后，决定采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术

左侧髂静脉取栓术

左侧髂静脉球囊血管成形术

左侧髂静脉支架置入术

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

球囊扩张导管

手术过程

取仰卧位，常规碘伏消毒左侧腹股沟区皮肤，铺无菌巾单。取左侧腹股沟区卵圆窝处， 2%利多卡因局麻成功后，穿刺针穿刺左侧股静脉成功后，置入导丝，通过困难，造影见髂静脉闭塞，反复用导丝尝试，通过导丝，沿导丝将5mm球囊送至髂静脉闭塞部位，充盈球囊进行扩张。扩张髂静脉后将导丝送至下腔静脉，透视下确认导丝位于下腔静脉内。沿导丝置入鞘管，通过鞘管将下腔静脉滤器推送至预定位置(肾静脉开口下方)，透视确认滤器位置、形态良好后释放，固定滤器。

术前造影

置入取栓鞘管，沿导丝送入支架取栓装置，在透视引导下对左下肢深静脉内血栓进行取栓操作，反复多次，直至取栓效果满意(透视下血栓影明显减少)。取栓后，再次造影示左侧髂静脉入下腔静脉处明显狭窄，考虑左侧髂静脉压迫综合征，沿导丝将10mm球囊送至髂静脉闭塞部位，充盈球囊进行扩张。随后依次更换12mm、 15mm球囊，同法进行扩张，扩张过程中可见蜂腰征，球囊扩张后造影显示血流通过顺畅。透视下观察髂静脉狭窄段扩张满意，管腔通畅度明显改善。沿导丝将合适规格的支架推送至髂静脉病变部位，透视下调整支架位置，确认支架覆盖病变段后释放。支架贴壁良好。手术操作完成后，透视复查：下腔静脉滤器位置正常，左下肢深静脉及髂静脉血流通畅，支架位置、形态良好，无明显残余狭窄及血栓影。

取栓一次后造影

术后造影

拔除各鞘管，对穿刺点进行压迫止血，确认无出血后，用弹力绷带加压包扎。左侧股静脉穿刺点无菌敷料包扎，加压包扎止血。术毕。

临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点：

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓。

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

 

专家介绍

高永青

准格尔旗中心医院血管外科主任，肿瘤科主任，内蒙古医学会血管外科学会委员，内蒙古医师协会血管外科协会委员。

刘鹏

中日友好医院心脏血管外科主任医师、教授、博士研究生导师。

1984年毕业于白求恩医科大学医学系，1989年赴日本留学，1994年完成日本大学医学部心脏血管外科专业课程，获得医学博士学位。回国后组建中日友好医院心脏血管外科，长期致力于帮扶基层医院血管外科专业技术及学术发展。获得科技部、卫生部研基金项目10余项，在核心期刊发表论文80余篇，其中SCI 30余篇，主编血管外科专著5部，参编8部。

学术任职：

中国人体健康科技促进会监事长

中国中西医结合学会周围血管病专业委员会主任委员

国家心血管病专家委员会血管外科专业委员副主任委员

北京医师协会副会长

中国中西医结合学会周围血管病专业委员会颈动脉学组主任委员

中国医师协会血管与腔内血管学专业委员会常委

中华预防医学会卫生应急分会第二届委员会常务委员

中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会静脉输液通路专家委员会主任委员

中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会副主任委员

《中国心血管病研究杂志》常务编委

《中华血管外科杂志》常务编委

国家科学技术奖评审专家

中央保健会诊专家

北大医学部心血管外科学系副主任

首都医科大学下肢动脉硬化闭塞症临床诊疗与研究中心副主任

北京航空航天大学生物与医学工程学院“医工交叉试验班” 医学导师

刘鹏教授莅临指导完成整台手术

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail： om@tendfo.com