近日，长春中医药大学附属第三临床医院心胸血管外科贾世民主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

手术在团队的精准操作和密切配合下顺利完成，不仅体现了团队的专业实力和丰富临床经验，同时，也进一步证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉血栓治疗领域的有效性和应用前景。

患者：女性，56岁。

主诉：左下肢胀痛40天，加重20天。

现病史：患者入院40天前无明显诱因出现左下肢肿胀，晨起好转，未治疗，近20天症状逐渐加重，胀痛明显，休息后不能缓解来诊。

入院后下肢静脉超声示：左侧股静脉、大隐静脉近端、腘静脉充盈缺损，左下肢深静脉血栓形成。

检验：D-二聚体2.84mg/L。

初步诊断：

左下肢深静脉血栓形成。

患者左下肢深静脉血栓形成诊断明确，为尽快改善患肢症状，预防疾病进展，贾世民主任团队经过综合评估后，决定采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术名称：

下腔静脉滤器置入术 + 经皮下肢静脉取栓术 + 备下肢静脉球囊扩张成形术

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

球囊扩张导管

1. 超声引导下穿刺左腘静脉，置入6F鞘管，造影确认。

2. 右股静脉穿刺，造影示：下腔静脉血栓形成。小心通过后放置下腔静脉滤器。

3. 左腘静脉更换Tendfast^®14F鞘管，造影示：左下肢全程静脉血栓形成。

4. 送入腾复Tendfast^®外周静脉取栓支架，左股静脉拉栓1次，造影显示：左股静脉血流通畅。

5. 左髂静脉血栓负荷较重，通过左髂总静脉后，给予6mm*150mm球囊扩张。

6. 引入Tendfast^®外周静脉取栓支架，从左侧髂静脉拉栓2次，造影显示血流恢复通畅。

取出的血栓

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点：

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

贾世民

副主任医师，长春中医药大学附属第三临床医院心胸血管外科主任。现任吉林省中西医结合学会血管外科分会常务委员，吉林省医疗保障协会血管外科专业委员会常务委员。

擅长先天性心脏病（房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭）、胸腹主动脉瘤、肺栓塞、周围血管系统疾病（下肢深静脉血栓、下肢动闭塞、大隐静脉曲张）、糖尿病足、食管狭窄、肝血管瘤、精索静脉曲张、子宫腺肌症等微创介入治疗。

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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