近日，西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院血管外科方欣教授团队应用腾复医疗自主研发的国内首款Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统，成功为多例急性高危肺栓塞患者实施机械取栓手术。

急性肺栓塞（acute pulmonary embolism, APE）是临床三大致死性心血管疾病之一，致死率致残率高，尤其是部分中-高危APE患者早期死亡风险显著增加。尽早恢复阻塞肺动脉血流对降低病死率和改善预后具有重要临床意义。目前相关共识推荐对中-高危APE首先抗凝治疗，但单纯抗凝治疗周期长、疗效不佳。随着介入技术和器械的不断更新，腔内治疗现成为治疗中-高危APE的主要手段。针对不同器械，如何有效清除肺动脉血栓、快速恢复肺动脉血流是确保良好预后的关键。

近日来，西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院血管外科方欣教授团队应用腾复医疗Tendvia^®肺动脉取栓支架系统成功救治多例急性肺栓塞高危患者。手术的圆满成功，不仅体现了团队的专业实力和深厚临床经验，同时，也进一步证实了Tendvia^®肺动脉取栓支架系统在肺栓塞介入治疗领域的有效性及安全性，为患者提供了新的治疗选择。现将一例患者汇报如下：

病例信息

患者：男，65岁。

主诉：下肢肿胀14天，晕厥4小时。

现病史：患者入院14天前因右踝扭伤后卧床制动后肿胀，4小时前突发晕厥，持续20分钟。伴胸闷气急，头晕恶心，大汗淋漓，急诊120来院。

查体：心率117次/分，呼吸：25次/分，血压：96/75mmHg，双肺呼吸音清，可闻及湿啰音。双下肢不肿，局部少量瘀斑。床边指氧78%，高流量吸氧下氧饱和度95%。

辅助检验检查：

血气分析：PH值：7.345↓，氧分压：52.8↓mmHg，二氧化碳分压：30.4↓mmHg，总氧饱和度：85.3↓%，剩余碱：-8.09 ↓mmol/L，碳酸氢根浓度：16.2↓mmol/L，钾：3.36↓mmol/L，乳酸：7.1↑mmol/L，氧合指数：132.00 ↓。凝血功能+D-D：DD 23700 ug/L ↑。肌钙蛋白TNI：1.08 ↑。

心脏超声检查：

1. 二、三尖瓣轻度反流；
2. 中重度肺动脉高压（PASP：43mmHg）；
3. 左室心肌松弛性减退（左室舒张功能受损早期） （EF：0.59）。

下肢血管B超：未见明显异常。

肺动脉CTA：两肺动脉干及两肺动脉分支血管多发栓塞，右心室明显扩张。

术前CT

诊断：

1、急性肺栓塞（高危）

2、I型呼吸衰竭

3、肺动脉高压

4、高乳酸血症

5、低钾血症

6、血糖升高

病例特点

• 老年男性，病史明确，长期制动后下肢血栓形成后，下肢静脉血栓随着血液循环至肺动脉，肺部血管CTA见双侧肺动脉主干可见骑跨栓。
• 患者生命体征不稳定，心率快，肺动脉高压，肌钙蛋白升高，床边指氧78%，高流量吸氧下氧饱和度95%。采用PESI评分（＞125分）考虑为肺栓塞高危。30天死亡率＞10%。需要重症监护，可考虑急诊行溶栓、介入取栓或手术治疗。

术前准备

药物治疗：低分子量肝素钠注射液5000IU 一日两次，每次1支抗凝、护胃、消肿等。

由于患者高危肺栓塞，生命体征不稳定，肺动脉血栓量大。请呼吸内科、心血管内科、ICU行MDT讨论后拟行局麻下股静脉穿刺，下腔静脉肺动脉造影，肺动脉大腔导管取栓术，下腔静脉滤器植入术，备导管直接溶栓术。术后根据患者情况必要时转ICU治疗。

取栓导管型号：Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（20F）。

手术过程

1、2%利多卡因局部浸润麻醉右腹股沟股动脉搏动表面，seldinger法穿刺右股静脉，置入6F血管鞘，手推造影右髂静脉通畅。IV肝素40mg，预置1把PROGLIDE缝合器，后置入8F血管鞘。采用泥鳅导丝配合猪尾巴导管选入下腔静脉，DSA造影见下腔静脉血流通畅。

静脉造影

2、采用泥鳅配合猪尾巴导管通过下腔静脉-右心房-右心室进入肺动脉主干，接高压造影见双侧肺动脉主干可见大量絮状影，双肺灌注稀疏。交换Amplatz导丝后，交换22F短鞘，导入Tendvia肺动脉取栓支架系统，行双侧肺动脉血栓抽吸，共抽吸3把，吸出大量血栓。

术前造影

取栓中

取出的血栓

3、后再次造影见双侧肺动脉血流恢复，双侧肺灌注佳。回撤导丝导管至下腔静脉，造影见下腔静脉血流通畅，肾静脉开口位于L1椎体下缘，导入option滤器，定位肾静脉下方释放，造影滤器位置佳。

术后造影

置入滤器

4、退出鞘，收紧Proglide缝线，止血满意，缝合切口，绷带加压包扎，结束手术。

术后CT

手术心得及总结

➀ APE是临床常见的急危症，常表现为呼吸困难（84%-90%）、胸痛（70%）、咯血、咳嗽（37%）、晕厥（13%）和惊恐发作(55%)等。APE目前常采用PESI评分进行危险分层。欧洲心脏病学会（European Society of Cardiology， ESC)针对具有抗凝禁忌或者溶栓治疗失败、血流动力学不稳定的APE患者建议导管介入治疗（IIa，C）。导管介入治疗包括经皮导管溶栓/碎栓、机械血栓抽吸、负压血栓抽吸、肺动脉血栓清除装置（Flow Triever取栓装置、TENDVIA肺动脉取栓支架系统等）、超声辅助溶栓EKOS等。

② 西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院血管外科是Tendvia System肺动脉血栓清除系统临床试验成员单位之一。Tendvia注册临床试验是前瞻性、单臂、多中心的研究，纳入了全国15家中心，共入组127例患者，该院共计入组13例。目前产品已上市，也作为该院血管外科处理肺动脉栓塞的常规器具。

③ 肺动脉栓塞患者目前介入手术效果满意，其中大腔导管取栓效果最佳。肺动脉主干内抽吸能够吸出整条血栓，即刻解除血栓负荷，降低肺动脉压，缓解症状。APE患者ICU入住率、溶栓率、出血风险明显降低，并且手术操作简单，学习曲线短。

肺栓塞手术以往部分案例

（使用Tendvia^®肺动脉取栓支架系统）

专家介绍

方欣

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院

主任医师，硕士生导师，西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院吴山院区（杭州市肿瘤医院）院长，杭州市第一人民医院集团血管外科中心主任，美国印第安纳IU Health交流访问学者。

学术兼职/协会任职：中国医师协会血管外科医师分会委员；中国海峡两岸医药交流协会血管外科专业委员会委员；中日医学科技交流协会血管外科分会常务委员；中国康复医学会血管外科专业委员会常务委员;浙江省医学会血管外科分会常务委员；浙江省医师协会血管外科医师分会副会长；浙江省中西医结合学会周围血管病专业委员会副主任委员；杭州市医学会血管外科分会主任委员；杭州市血管外科/VTE质控中心主任。

解旭品

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院血管外科副主任（主持工作）副主任医师。毕业于上海交通大学医学院，研究方向为血管外科疾病的微创治疗。擅长下肢静脉曲张、下肢动脉硬化闭塞症、深静脉血栓、动脉瘤的微创治疗，血透通路的构建及维护。

学术任职：中国老年医学学会周围血管疾病管理分会委员；中国医疗保健国际交流促进会糖尿病足病分会委员；浙江省医学会血管外科分会委员；杭州市医学会血管外科分会副主任委员；杭州市血管外科质控中心常务副主任。

黄昌拼

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院血管外科科室副主任，副主任医师；浙江省医师协会血管外科医师分会青委会副主任委员；浙江省医学会血栓与止血分会青年委员；杭州市医学会血管外科分会委员兼秘书；杭州市抗癌协会骨与软组织肿瘤分会的常务委员。

擅长下肢动脉硬化闭塞症、下肢深静脉血栓形成、大隐静脉曲张、动脉瘤等周围血管疾病诊治。

王林君

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院

从事周围血管疾病的诊疗工作，擅长下肢静脉曲张的微创手术治疗，对各种血栓性疾病、下肢动脉硬化闭塞症、糖尿病足、血管瘤与血管畸形及主动脉疾病有着丰富的临床治疗经验。

龙建云

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院主治医生，毕业于第二军医大学。

科研：2016年至今累计以第一/共一作者发表SCI 4篇，中文核心期刊5篇。主持市科技局课题2个。

科室介绍

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院血管外科

成立于2010年，主要从事血管外科常见病及危重疑难疾病的诊治。现有血管外科专科医师12名，核定床位21张，其中主任医师2名，副主任医师4名，主治医师3名。硬件设施齐全，配备西门子飞龙复合手术室（德国），Anjiojet 血栓抽吸装置（美国），半导体激光治疗仪（意大利），肢体多普勒血流探测仪（日本），射频消融机，彩色多普勒超声机等国际先进设备。年均手术量逾1200台，尤其擅长下肢动脉硬化闭塞症以及动脉瘤的腔内个体化治疗以及静脉曲张的微创治疗。近年来，我科积极开展新技术新项目项，包括：经皮经肝穿刺门静脉肠系膜上静脉机械血栓抽吸术、经皮肺动脉血栓机械取栓术、淋巴静脉吻合术等。代表了至今该疾病领域最为顶尖的治疗方法。作为牵头单位或主要参与单位开展国内高水平多中心、前瞻性临床研究，与国内外顶尖医疗机构的优势学科开展紧密战略性合作，协同创新，联合攻关。与国内外多家知名医学中心保持长期学术交流和合作，形成了一支专业技术力量雄厚、责任心强、勇于开拓创新的医疗和科研队伍，致力于血管外科疑难病、罕见病的基础研究和临床转化，为患者提供专业化、规范化、精细化和人性化的医疗服务。结合杭州市卫健委与医院的方针与布局，以杭州为中心，各院区血管外科保持同质化，辐射周边市县，联动全省及近杭外省地区，将我科建设成为省内一流，国内知名的一家血管外科诊治中心。

关于Tendvia^®肺动脉取栓支架系统

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点:

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。 

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com