近日，北京中医药大学第三附属医院普外科段佳佳主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

深静脉血栓（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，其引起的主要不良后果是肺栓塞（PE）和血栓形成后综合征（PTS），严重者会出现呼吸困难、休克甚至死亡。

此次手术的圆满成功，代表着北京中医药大学第三附属医院在下肢DVT治疗中的又一次进步，同时证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉栓塞介入治疗领域的有效性及安全性，为下肢DVT患者提供了新的治疗选择。

01病例信息

患者：85岁，男性。

主诉：左下肢水肿一周。

现病史：患者入院前一周左下肢水肿，局部张力偏高，无破溃，下肢CTA显示：下肢动脉硬化，双侧颈前动脉及左侧腓动脉闭塞。患者双侧髂静脉完全闭塞，下肢深静脉血栓形成。

既往史：高血压20余年，目前口服苯磺酸左氨氯地平、富马酸比索洛尔治疗，自诉血压控制可。患有冠心病5年，目前口服丹参滴丸。5年前因骨折行股骨头置换手术，术后下肢静脉血栓形成，曾行滤器植入术，术后未规律服用抗凝药物。

诊断:

1.双侧髂静脉完全闭塞

2.下肢深静脉血栓性静脉炎

3.人工关节术后

4.高血压病2级(极高危)

5.冠状动脉粥样硬化性心脏病

病例特点：

• 患者既往有骨折后手术病史，术后合并下肢静脉血栓史，放置有下腔静脉滤器，但未接受抗凝治疗。

• 患者入院前一周左下肢突发肿胀，局部张力偏高，提示可能有新发血栓堵塞血管。

使用器械-Tendfast^®外周静脉取栓支架系统

02手术过程

患者取俯卧位，左下肢腘窝处消毒铺巾，超声见腘静脉管腔形态良好，内可见血栓形成，未见明显血流信号。盐酸利多卡因局部浸润麻醉，超声引导下穿刺针进入腘静脉成功。DSA下导丝反复尝试逆行进入管腔近端成功，向上进入股浅静脉，置入血管鞘，予以尿激酶导管溶栓治疗。于血管鞘造影见股浅静脉血流缓慢，导丝导管配合进入髂外静脉，造影见近端髂静脉闭塞，造影剂经腹壁、腰静脉形成侧枝循环回流。

考虑到患者股静脉血栓为急性和陈旧性混合血栓，传统的血栓抽吸导管吸栓作用效果不佳，治疗存在局限性，因此经评估后决定使用Tendfast外周静脉取栓支架系统进行机械取栓。

术前造影

沿导丝交换外周静脉取栓支架系统血栓抽吸导管至股浅静脉下段，负压注射器回抽可见大量陈旧血栓。沿导管置入外周静脉取栓支架至髂股静脉处并释放支架与血管壁充分贴合，下拉支架至导管处，再次负压注射器回抽可见大量陈旧血栓，同法抽栓2次，见回抽液内仅可见少量血栓，再次予以尿激酶导管溶栓。

撤出导丝导管及血管鞘，腘窝处加压包扎。术毕。

支架取栓中

取出的血栓

03临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓形成后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓形成（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点：

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

04专家团队

段佳佳

05关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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